Comprendre la relation entre l'inflammation et la résistance à l'insuline dans le tissu adipeux
Rôle immunomodulateur des éosinophiles dans la détermination de l'inflammation et de la sensibilité à l'insuline dans le tissu adipeux humain - Objectifs 1 et 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est en cours pour déterminer si les éosinophiles (un type de globules blancs) jouent un rôle important dans le métabolisme des graisses humaines et l'inflammation.
Cette étude est en cours pour déterminer si un supplément d'huile de poisson pourrait jouer un rôle dans la réduction de l'inflammation et l'amélioration de la sensibilité à l'insuline dans votre tissu adipeux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Personne maigre et en bonne santé avec un indice de masse corporelle (IMC) de 25 ou moins, ou vous êtes obèse, IMC entre 30 et 50 et non diabétique.
Les témoins sains maigres ne prendront aucun médicament et subiront une chirurgie abdominale élective, à l'exclusion de celles impliquant une inflammation aiguë (c.-à-d. cholécystite aiguë, perforation intestinale ou diverticulite).
Les sujets obèses non diabétiques auront un IMC compris entre 30 et 50 et ne prendront aucun médicament affectant le métabolisme du glucose ou le métabolisme des lipides. Ces sujets seront identifiés à partir d'un pool de patients subissant une intervention chirurgicale abdominale élective telle que la réparation d'une hernie inguinale, la fundoplicature de Nissen laparoscopique, la cholécystectomie planifiée, mais également la chirurgie bariatrique.
Les volontaires ne prendront pas de corticothérapie ou n'auront pas d'antécédents d'asthme, de MPOC ou de syndrome atopique. Tous les sujets subiront une prise d'antécédents médicaux et un examen physique suivi d'un OGTT pour confirmer une glycémie normale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maigre ou obèse, non diabétique
Déterminer si la teneur en éosinophiles du tissu adipeux est liée à la sensibilité à l'insuline.
Nous utiliserons des pinces euglycémiques, une biopsie de graisse (obtenue lors d'une chirurgie abdominale programmée) et une aspiration de graisse pour l'analyse du tissu adipeux sous-cutané (Sc) et omental (OM) de volontaires obèses, résistants à l'insuline et maigres, sensibles à l'insuline pour tester l'hypothèse selon laquelle, comme chez la souris, la teneur en éosinophiles dans le tissu adipeux blanc sous-cutané et omental humain est inversement corrélée au poids corporel, à la sensibilité à l'insuline du muscle squelettique et du foie.
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Examen physique comprenant des analyses de sang, un électrocardiogramme et des tests de bioimpédance.
Un test oral de tolérance au glucose.
Perfusion d'insuline.
Biopsie du tissu adipeux lors d'une chirurgie abdominale programmée.
Autres noms:
Examen physique comprenant des analyses de sang, un électrocardiogramme et des tests de bioimpédance.
Un test oral de tolérance au glucose.
Perfusion d'insuline.
Biopsie du tissu adipeux sous-cutané.
Autres noms:
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Expérimental: Supplémentation en huile de poisson
Déterminer si, dans le tissu adipeux, les niveaux de molécules anti-inflammatoires sont corrélés à la sensibilité à l'insuline et si ces niveaux sont modifiés par un traitement conçu pour favoriser la résolution de l'inflammation.
Les volontaires prendront un supplément d'huile de poisson pendant trois mois.
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Examen physique comprenant des analyses de sang, un électrocardiogramme et des tests de bioimpédance.
Un test oral de tolérance au glucose.
Perfusion d'insuline.
Biopsie du tissu adipeux sous-cutané.
Autres noms:
Supplémentation en huile de poisson pendant trois mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teneur en éosinophiles dans le tissu adipeux
Délai: ligne de base
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Le nombre d'éosinophiles sera mesuré par cytométrie en flux dans la graisse sous-cutanée et viscérale de volontaires maigres vs obèses non diabétiques
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la teneur en éosinophiles et l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base
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Mesurer comme une régression linéaire entre l'IMC (kg/m2) et le nombre d'éosinophiles dans la graisse
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Mesuré par un clamp euglycémique-hyperinsulinémique pris avant et après la supplémentation en huile de poisson
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Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Modification des cytokines inflammatoires plasmatiques
Délai: Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Mesuré par Elisa rapporté en pg/mL avant et après la supplémentation en huile de poisson
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Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Modification des adipokines inflammatoires plasmatiques
Délai: Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Mesuré par Elisa rapporté en pg/mL avant et après la supplémentation en huile de poisson
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Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Modification des marqueurs inflammatoires du tissu adipeux
Délai: Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Mesuré par les niveaux d'ARNm des marqueurs pro-inflammatoires avant et après la supplémentation en huile de poisson
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Ligne de base, après supplémentation en huile de poisson (environ 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-001288
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