Tulehduksen ja insuliiniresistenssin välisen suhteen ymmärtäminen rasvakudoksessa
Eosinofiilien immunomodulatorinen rooli tulehduksen ja insuliiniherkkyyden määrittämisessä ihmisen rasvakudoksessa – Tavoitteet 1 ja 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko eosinofiileillä (eräänlainen valkosolutyyppi) tärkeä rooli ihmisen rasva-aineenvaihdunnassa ja tulehduksissa.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voisiko kalaöljylisä vaikuttaa tulehduksen vähentämiseen ja rasvakudoksen insuliiniherkkyyden parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Laiha, terve henkilö, jonka painoindeksi (BMI) on 25 tai vähemmän, tai olet lihava, BMI on 30-50 ja ei-diabeettinen.
Laiha terveet kontrollit eivät käytä mitään lääkitystä, ja heille tehdään valinnainen vatsaleikkaus, lukuun ottamatta niitä, joihin liittyy akuutti tulehdus (esim. akuutti kolekystiitti, suolen perforaatio tai divertikuliitti).
Lihavilla, ei-diabeettisilla henkilöillä on BMI 30-50, eivätkä he käytä glukoosi- tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä. Nämä kohteet tunnistetaan potilaiden ryhmästä, joille tehdään valinnainen vatsan alueen kirurginen toimenpide, kuten nivustyrän korjaus, laparoskooppinen Nissen-pohjan lisäys, suunniteltu kolekystektomia, mutta myös bariatrinen leikkaus.
Vapaaehtoiset eivät käytä kortikosteroidihoitoa eivätkä heillä ole astmaa, keuhkoahtaumatautia tai atooppista oireyhtymää. Kaikille koehenkilöille suoritetaan sairaushistorian otto ja fyysinen tutkimus, jota seuraa OGTT normaalin glukoosin varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laiha tai lihava, ei diabeetikko
Sen määrittämiseksi, liittyykö rasvakudoksen eosinofiilipitoisuus insuliiniherkkyyteen.
Käytämme euglykeemisiä puristimia, rasvabiopsiaa (saatu ajoitetun vatsaleikkauksen aikana) ja rasvaaspiraatiota lihavien, insuliiniresistenttien ja laihojen, insuliiniherkkien vapaaehtoisten ihonalaisen (Sc) ja omentaalisen (OM) rasvakudoksen analysointiin testataksemme hypoteesia, että kuten hiirillä, eosinofiilipitoisuus ihmisen ihonalaisessa ja rasvakudoksessa valkoisessa rasvakudoksessa korreloi käänteisesti kehon painon, luurankolihasten ja maksan insuliiniherkkyyden kanssa.
|
Fyysinen koe, joka sisältää verikokeen, EKG:n ja bioimpedanssitestin.
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti.
Insuliini-infuusio.
Rasvakudosbiopsia suunnitellun vatsaleikkauksen aikana.
Muut nimet:
Fyysinen koe, joka sisältää verikokeen, EKG:n ja bioimpedanssitestin.
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti.
Insuliini-infuusio.
Ihonalaisen rasvakudoksen biopsia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kalaöljyn lisäys
Selvitä, korreloivatko rasvakudoksessa anti-inflammatoristen molekyylien tasot insuliiniherkkyyden kanssa ja muuttavatko nämä tasot tulehduksen paranemista edistävällä hoidolla.
Vapaaehtoiset ottavat kalaöljylisää kolmen kuukauden ajan.
|
Fyysinen koe, joka sisältää verikokeen, EKG:n ja bioimpedanssitestin.
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti.
Insuliini-infuusio.
Ihonalaisen rasvakudoksen biopsia.
Muut nimet:
Kalaöljylisä kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosinofiilipitoisuus rasvakudoksessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Eosinofiilien määrä mitataan virtaussytometrialla laihojen vs lihavien, ei-diabeettisten vapaaehtoisten ihonalaisesta ja sisäelinten rasvasta.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosinofiilipitoisuuden ja painoindeksin (BMI) välinen suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaa lineaarista regressiota BMI:n (kg/m2) ja rasvan eosinofiilien määrän välillä
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
Mitattu euglykeemis-hyperinsulinemisella puristuksella ennen ja jälkeen kalaöljylisän
|
Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
|
Muutos plasman tulehdussytokiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
Elisan mittaama yksikkönä pg/ml ennen kalaöljylisää ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
|
Muutos plasman tulehduksellisissa adipokiineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
Elisan mittaama yksikkönä pg/ml ennen kalaöljylisää ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
|
Muutos rasvakudoksen tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
Mitattu pro-inflammatoristen merkkiaineiden mRNA-tasoilla ennen kalaöljylisää ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne, kalaöljylisän jälkeinen (noin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-001288
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .