Понимание взаимосвязи между воспалением и резистентностью к инсулину в жировой ткани
Иммуномодулирующая роль эозинофилов в определении воспаления и чувствительности к инсулину в жировой ткани человека - цели 1 и 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы определить, играют ли эозинофилы (разновидность лейкоцитов) важную роль в метаболизме жиров и воспалении человека.
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли добавка рыбьего жира играть роль в уменьшении воспаления и улучшении чувствительности к инсулину в жировой ткани.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Худощавый, здоровый человек с индексом массы тела (ИМТ) 25 или меньше или страдающий ожирением, ИМТ от 30 до 50 и не страдающий диабетом.
Поджарые здоровые контроли не будут принимать какие-либо лекарства и будут подвергаться плановой абдоминальной операции, за исключением операций, связанных с острым воспалением (т. острый холецистит, перфорация кишечника или дивертикулит).
Субъекты с ожирением, не страдающие диабетом, будут иметь ИМТ от 30 до 50 и не будут принимать лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы или метаболизм липидов. Эти субъекты будут отобраны из пула пациентов, перенесших плановые абдоминальные хирургические процедуры, такие как пластика паховой грыжи, лапароскопическая фундопликация по Ниссену, плановая холецистэктомия, а также бариатрическая хирургия.
Добровольцы не будут принимать кортикостероидную терапию или иметь в анамнезе астму, ХОБЛ или атопический синдром. Все испытуемые пройдут сбор анамнеза и медицинский осмотр с последующим ПГТТ для подтверждения нормального уровня глюкозы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Худой или толстый, не диабетик
Определить, связано ли содержание эозинофилов в жировой ткани с чувствительностью к инсулину.
Мы будем использовать эугликемические зажимы, биопсию жира (полученную во время плановой абдоминальной операции) и аспирацию жира для анализа подкожной (Sc) и сальниковой (OM) жировой ткани у тучных, резистентных к инсулину и худых, чувствительных к инсулину добровольцев, чтобы проверить гипотезу о том, что, как и у мышей, содержание эозинофилов в подкожной и сальниковой белой жировой ткани человека обратно коррелирует с массой тела, чувствительностью скелетных мышц и печени к инсулину.
|
Физический осмотр, включая анализ крови, ЭКГ и биоимпедансометрию.
Пероральный глюкозотолерантный тест.
Инфузия инсулина.
Биопсия жировой ткани во время плановой абдоминальной операции.
Другие имена:
Физический осмотр, включая анализ крови, ЭКГ и биоимпедансометрию.
Пероральный глюкозотолерантный тест.
Инфузия инсулина.
Биопсия подкожно-жировой клетчатки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Добавка рыбьего жира
Определите, коррелируют ли в жировой ткани уровни противовоспалительных молекул с чувствительностью к инсулину и изменяются ли эти уровни при лечении, направленном на разрешение воспаления.
Добровольцы будут принимать добавки с рыбьим жиром в течение трех месяцев.
|
Физический осмотр, включая анализ крови, ЭКГ и биоимпедансометрию.
Пероральный глюкозотолерантный тест.
Инфузия инсулина.
Биопсия подкожно-жировой клетчатки.
Другие имена:
Добавка с рыбьим жиром на три месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание эозинофилов в жировой ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество эозинофилов будет измеряться с помощью проточной цитометрии в подкожном и висцеральном жире у худых и тучных добровольцев, не страдающих диабетом.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между содержанием эозинофилов и индексом массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение как линейная регрессия между ИМТ (кг/м2) и числом эозинофилов в жировой ткани
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
Измерено эугликемическим-гиперинсулинемическим зажимом до и после приема рыбьего жира.
|
Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
|
Изменение воспалительных цитокинов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
Измерено с помощью ELISA в пг/мл до и после приема рыбьего жира
|
Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
|
Изменение воспалительных адипокинов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
Измерено с помощью ELISA в пг/мл до и после приема рыбьего жира
|
Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
|
Изменение маркеров воспаления в жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
Измеряется по уровням мРНК провоспалительных маркеров до и после приема рыбьего жира.
|
Исходный уровень, после приема рыбьего жира (примерно 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-001288
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .