Forstå forholdet mellom betennelse og insulinresistens i fettvevet
Immunmodulerende rolle for eosinofiler i å bestemme betennelse og insulinfølsomhet i humant fettvev - Mål 1 og 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien blir gjort for å finne ut om eosinofiler (en type hvite blodlegemer) spiller en viktig rolle i menneskelig fettmetabolisme og betennelse.
Denne studien blir gjort for å finne ut om fiskeoljetilskudd kan spille en rolle i å redusere betennelse og forbedre insulinfølsomheten i fettvevet ditt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Mager, sunn person med en kroppsmasseindeks (BMI) på 25 eller mindre, eller du er overvektig, BMI mellom 30 og 50 og ikke-diabetiker.
Magre sunne kontroller vil ikke være på noen medisiner og vil gjennomgå elektiv abdominal kirurgi unntatt de som involverer akutt betennelse (dvs. akutt kolecystitt, tarmperforasjon eller divertikulitt).
Overvektige, ikke-diabetikere vil ha en BMI mellom 30 og 50 og tar ingen medisiner som påvirker glukosemetabolismen eller lipidmetabolismen. Disse forsøkspersonene vil bli identifisert fra en gruppe pasienter som gjennomgår en elektiv abdominal kirurgi som reparasjon av lyskebrokk, laparoskopisk Nissen fundoplikasjon, planlagt kolecystektomi, men også bariatrisk kirurgi.
Frivillige vil ikke ta kortikosteroidbehandling eller ha en historie med astma, KOLS eller atopisk syndrom. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå et sykehistorieinntak og en fysisk undersøkelse etterfulgt av en OGTT for å bekrefte normal glukose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mager eller overvektig, ikke-diabetiker
For å bestemme om eosinofilinnholdet i fettvev er relatert til insulinfølsomhet.
Vi vil bruke euglykemiske klemmer, fettbiopsi (innhentet under en planlagt abdominal kirurgi) og fettaspirasjon for analyse av subkutant (Sc) og omentalt (OM) fettvev fra overvektige, insulinresistente og magre, insulinsensitive frivillige for å teste hypotesen om at, som hos mus, korrelerer eosinofilinnholdet i humant subkutant og omentalt hvitt fettvev omvendt med kroppsvekt, med skjelettmuskulatur og insulinfølsomhet i leveren.
|
Fysisk undersøkelse inkludert blodprøver, EKG og bioimpedanstesting.
En oral glukosetoleransetest.
Insulininfusjon.
Fettvevsbiopsi under en planlagt abdominal kirurgi.
Andre navn:
Fysisk undersøkelse inkludert blodprøver, EKG og bioimpedanstesting.
En oral glukosetoleransetest.
Insulininfusjon.
Biopsi av subkutan fettvev.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fiskeoljetilskudd
Bestem om nivåer av antiinflammatoriske molekyler i fettvev korrelerer med insulinfølsomhet og om disse nivåene endres av en behandling designet for å fremme oppløsning av betennelse.
Frivillige vil ta et fiskeoljetilskudd i tre måneder.
|
Fysisk undersøkelse inkludert blodprøver, EKG og bioimpedanstesting.
En oral glukosetoleransetest.
Insulininfusjon.
Biopsi av subkutan fettvev.
Andre navn:
Fiskeoljetilskudd i tre måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eosinofilinnhold i fettvev
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall eosinofiler vil bli målt ved flowcytometri i subkutant og visceralt fett fra magre vs overvektige frivillige uten diabetes
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom eosinofilinnhold og kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Mål som en lineær regresjon mellom BMI (kg/m2) og antall eosinofiler i fettet
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
Målt ved euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme tatt før og etter fiskeoljetilskudd
|
Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
|
Endring i plasma inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
Målt av Elisa rapportert i pg/mL før og etter fiskeoljetilskudd
|
Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
|
Endring i plasma inflammatoriske adipokiner
Tidsramme: Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
Målt av Elisa rapportert i pg/mL før og etter fiskeoljetilskudd
|
Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
|
Endring i fettvevsinflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
Målt ved mRNA-nivåer av pro-inflammatoriske markører før og etter fiskeoljetilskudd
|
Baseline, etter tilskudd av fiskeolje (ca. 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-001288
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .