Comprensione della relazione tra infiammazione e insulino-resistenza nel tessuto adiposo
Ruolo immunomodulatore degli eosinofili nella determinazione dell'infiammazione e della sensibilità all'insulina nel tessuto adiposo umano - Obiettivi 1 e 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per determinare se gli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) svolgono un ruolo importante nel metabolismo e nell'infiammazione dei grassi umani.
Questo studio è stato condotto per determinare se l'integrazione di olio di pesce potrebbe svolgere un ruolo nel ridurre l'infiammazione e migliorare la sensibilità all'insulina nel tessuto adiposo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Persona magra e sana con un indice di massa corporea (BMI) di 25 o meno, oppure obeso, BMI compreso tra 30 e 50 e non diabetico.
I controlli magri e sani non assumeranno alcun farmaco e saranno sottoposti a chirurgia addominale elettiva, esclusi quelli che comportano infiammazione acuta (ad es. colecistite acuta, perforazione intestinale o diverticolite).
I soggetti obesi e non diabetici avranno un BMI compreso tra 30 e 50 e non assumeranno farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o il metabolismo dei lipidi. Questi soggetti saranno individuati da un pool di pazienti sottoposti a intervento chirurgico addominale elettivo come riparazione di ernia inguinale, fundoplicatio laparoscopico di Nissen, colecistectomia pianificata, ma anche chirurgia bariatrica.
I volontari non assumeranno terapia con corticosteroidi o avranno una storia di asma, BPCO o sindrome atopica. Tutti i soggetti saranno sottoposti a un'anamnesi e a un esame fisico seguito da un OGTT per confermare la glicemia normale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Magri o obesi, non diabetici
Per determinare se il contenuto di eosinofili nel tessuto adiposo è correlato alla sensibilità all'insulina.
Utilizzeremo pinze euglicemiche, biopsia del grasso (ottenuta durante un intervento chirurgico addominale programmato) e aspirazione del grasso per l'analisi del tessuto adiposo sottocutaneo (Sc) e omentale (OM) da volontari obesi, insulino-resistenti e magri, insulino-sensibili per verificare l'ipotesi che, come nei topi, il contenuto di eosinofili nel tessuto adiposo bianco sottocutaneo e omentale umano è inversamente correlato al peso corporeo, alla sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico e del fegato.
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Esame fisico compreso analisi del sangue, un ECG e test di bioimpedenza.
Un test orale di tolleranza al glucosio.
Infusione di insulina.
Biopsia del tessuto adiposo durante un intervento chirurgico addominale programmato.
Altri nomi:
Esame fisico compreso analisi del sangue, un ECG e test di bioimpedenza.
Un test orale di tolleranza al glucosio.
Infusione di insulina.
Biopsia del tessuto adiposo sottocutaneo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Integrazione con olio di pesce
Determinare se, nel tessuto adiposo, i livelli di molecole antinfiammatorie sono correlati alla sensibilità all'insulina e se questi livelli sono alterati da un trattamento progettato per promuovere la risoluzione dell'infiammazione.
I volontari prenderanno un supplemento di olio di pesce per tre mesi.
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Esame fisico compreso analisi del sangue, un ECG e test di bioimpedenza.
Un test orale di tolleranza al glucosio.
Infusione di insulina.
Biopsia del tessuto adiposo sottocutaneo.
Altri nomi:
Integrazione di olio di pesce per tre mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto di eosinofili nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: linea di base
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Il numero di eosinofili sarà misurato mediante citometria a flusso nel grasso sottocutaneo e viscerale di volontari magri vs obesi, non diabetici
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra contenuto di eosinofili e indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura come regressione lineare tra BMI (kg/m2) e numero di eosinofili nel grasso
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Misurato mediante clamp euglicemico-iperinsulinemico assunto prima e dopo l'integrazione di olio di pesce
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Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Alterazione delle citochine infiammatorie plasmatiche
Lasso di tempo: Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Misurato da Elisa riportato in pg/mL prima e dopo l'integrazione di olio di pesce
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Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Modifica delle adipochine infiammatorie plasmatiche
Lasso di tempo: Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Misurato da Elisa riportato in pg/mL prima e dopo l'integrazione di olio di pesce
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Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Cambiamento nei marcatori infiammatori del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Misurato dai livelli di mRNA dei marcatori pro-infiammatori prima e dopo l'integrazione di olio di pesce
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Basale, dopo l'integrazione con olio di pesce (circa 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-001288
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