了解脂肪组织中炎症与胰岛素抵抗之间的关系
2020年1月14日 更新者：Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
嗜酸性粒细胞在确定人体脂肪组织炎症和胰岛素敏感性中的免疫调节作用 - 目标 1 和 2
正在进行这项研究是为了更好地了解脂肪组织中炎症和胰岛素抵抗之间的关系。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究以确定嗜酸性粒细胞（一种白细胞）是否在人体脂肪代谢和炎症中发挥重要作用。
正在进行这项研究以确定鱼油补充剂是否可以在减少炎症和改善脂肪组织中的胰岛素敏感性方面发挥作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
身体质量指数 (BMI) 为 25 或以下的苗条、健康的人，或者您是肥胖者，BMI 在 30 到 50 之间，并且没有糖尿病。
精益健康对照将不服用任何药物，并将接受择期腹部手术，但不包括涉及急性炎症的手术（即 急性胆囊炎、肠穿孔或憩室炎）。
肥胖、非糖尿病受试者的 BMI 介于 30 和 50 之间，并且未服用影响葡萄糖代谢或脂质代谢的药物。 这些受试者将从接受择期腹部外科手术（例如腹股沟疝修补术、腹腔镜 Nissen 胃底折叠术、计划的胆囊切除术以及减肥手术）的患者群中确定。
志愿者不会接受皮质类固醇治疗，也不会有哮喘、慢性阻塞性肺病或特应性综合症的病史。 所有受试者都将接受病史摄入和体格检查，然后进行 OGTT 以确认血糖正常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瘦或肥胖，非糖尿病
确定脂肪组织嗜酸性粒细胞含量是否与胰岛素敏感性有关。
我们将使用血糖正常钳夹、脂肪活检（在预定的腹部手术期间获得）和脂肪抽吸来分析来自肥胖、胰岛素抵抗和瘦、胰岛素敏感志愿者的皮下 (Sc) 和网膜 (OM) 脂肪组织，以检验以下假设：与小鼠一样，人类皮下和网膜白色脂肪组织中的嗜酸性粒细胞含量与体重、骨骼肌和肝脏胰岛素敏感性呈负相关。
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身体检查包括血液检查、心电图和生物阻抗测试。
口服葡萄糖耐量试验。
胰岛素输注。
预定腹部手术期间的脂肪组织活检。
其他名称：
身体检查包括血液检查、心电图和生物阻抗测试。
口服葡萄糖耐量试验。
胰岛素输注。
皮下脂肪组织活检。
其他名称：
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实验性的：补充鱼油
确定脂肪组织中抗炎分子的水平是否与胰岛素敏感性相关，以及这些水平是否被旨在促进炎症消退的治疗改变。
志愿者将服用三个月的鱼油补充剂。
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身体检查包括血液检查、心电图和生物阻抗测试。
口服葡萄糖耐量试验。
胰岛素输注。
皮下脂肪组织活检。
其他名称：
鱼油补充三个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪组织中的嗜酸性粒细胞含量
大体时间：基线
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嗜酸性粒细胞数量将通过流式细胞术测量瘦与肥胖、非糖尿病志愿者的皮下和内脏脂肪中的嗜酸性粒细胞数量
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗜酸性粒细胞含量与体重指数（BMI）的关系
大体时间：基线
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作为 BMI (kg/m2) 和脂肪中嗜酸性粒细胞数量之间的线性回归测量
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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通过补充鱼油前后的正常血糖-高胰岛素钳夹测量
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基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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血浆炎性细胞因子的变化
大体时间：基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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补充鱼油前后以 pg/mL 报告的 Elisa 测量
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基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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血浆炎症脂肪因子的变化
大体时间：基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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补充鱼油前后以 pg/mL 报告的 Elisa 测量
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基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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脂肪组织炎症标志物的变化
大体时间：基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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通过补充鱼油前后促炎标志物的 mRNA 水平测量
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基线，补充鱼油后（大约 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Elena Anna De Filippis, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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