Comprender la relación entre la inflamación y la resistencia a la insulina en el tejido adiposo
14 de enero de 2020 actualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Papel inmunomodulador de los eosinófilos en la determinación de la inflamación y la sensibilidad a la insulina en el tejido adiposo humano - Objetivos 1 y 2
Este estudio se realiza para comprender mejor la relación entre la inflamación y la resistencia a la insulina en el tejido adiposo (grasa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realiza para determinar si los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) desempeñan un papel importante en el metabolismo de las grasas y la inflamación en humanos.
Este estudio se está realizando para determinar si el suplemento de aceite de pescado podría desempeñar un papel en la reducción de la inflamación y mejorar la sensibilidad a la insulina en el tejido adiposo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Persona delgada y saludable con un índice de masa corporal (IMC) de 25 o menos, o eres obeso, un IMC entre 30 y 50 y no eres diabético.
Los controles delgados y saludables no tomarán ningún medicamento y se someterán a una cirugía abdominal electiva, excluyendo aquellas que involucren inflamación aguda (es decir, colecistitis aguda, perforación intestinal o diverticulitis).
Los sujetos obesos, no diabéticos, tendrán un IMC entre 30 y 50 y no tomarán medicamentos que afecten el metabolismo de la glucosa o el metabolismo de los lípidos. Estos sujetos se identificarán de un grupo de pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico abdominal electivo, como reparación de hernia inguinal, fundoplicatura de Nissen laparoscópica, colecistectomía planificada, pero también cirugía bariátrica.
Los voluntarios no estarán tomando terapia con corticosteroides ni tendrán antecedentes de asma, EPOC o síndrome atópico. Todos los sujetos se someterán a una toma de antecedentes médicos y un examen físico seguido de un OGTT para confirmar la glucosa normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Delgado u obeso, no diabético
Determinar si el contenido de eosinófilos del tejido adiposo está relacionado con la sensibilidad a la insulina.
Usaremos pinzas euglucémicas, biopsia de grasa (obtenida durante una cirugía abdominal programada) y aspiración de grasa para el análisis de tejido adiposo subcutáneo (Sc) y omental (OM) de voluntarios obesos, resistentes a la insulina y delgados, sensibles a la insulina para probar la hipótesis de que, Al igual que en los ratones, el contenido de eosinófilos en el tejido adiposo blanco subcutáneo y omental humano se correlaciona inversamente con el peso corporal, con el músculo esquelético y con la sensibilidad a la insulina hepática.
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Examen físico que incluye análisis de sangre, electrocardiograma y pruebas de bioimpedancia.
Una prueba oral de tolerancia a la glucosa.
Infusión de insulina.
Biopsia de tejido graso durante una cirugía abdominal programada.
Otros nombres:
Examen físico que incluye análisis de sangre, electrocardiograma y pruebas de bioimpedancia.
Una prueba oral de tolerancia a la glucosa.
Infusión de insulina.
Biopsia de tejido graso subcutáneo.
Otros nombres:
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Experimental: Suplementos de aceite de pescado
Determinar si, en el tejido adiposo, los niveles de moléculas antiinflamatorias se correlacionan con la sensibilidad a la insulina y si estos niveles son alterados por un tratamiento diseñado para promover la resolución de la inflamación.
Los voluntarios tomarán un suplemento de aceite de pescado durante tres meses.
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Examen físico que incluye análisis de sangre, electrocardiograma y pruebas de bioimpedancia.
Una prueba oral de tolerancia a la glucosa.
Infusión de insulina.
Biopsia de tejido graso subcutáneo.
Otros nombres:
Suplemento de aceite de pescado durante tres meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de eosinófilos en tejido adiposo
Periodo de tiempo: base
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El número de eosinófilos se medirá mediante citometría de flujo en la grasa subcutánea y visceral de voluntarios delgados frente a obesos, no diabéticos.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el contenido de eosinófilos y el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: base
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Medir como una regresión lineal entre el IMC (kg/m2) y el número de eosinófilos en la grasa
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Medido por la pinza euglucémica-hiperinsulinémica tomada antes y después de la suplementación con aceite de pescado
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Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Cambio en las citocinas inflamatorias plasmáticas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Medido por Elisa informado en pg/mL antes y después de la suplementación con aceite de pescado
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Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Cambio en las adipocinas inflamatorias plasmáticas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Medido por Elisa informado en pg/mL antes y después de la suplementación con aceite de pescado
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Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Cambio en los marcadores inflamatorios del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Medido por los niveles de ARNm de marcadores proinflamatorios antes y después de la suplementación con aceite de pescado
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Línea de base, después de la suplementación con aceite de pescado (aproximadamente 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-001288
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