Verständnis der Beziehung zwischen Entzündung und Insulinresistenz im Fettgewebe
Immunmodulatorische Rolle von Eosinophilen bei der Bestimmung von Entzündung und Insulinsensitivität in menschlichem Fettgewebe – Ziele 1 und 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Eosinophile (eine Art weißer Blutkörperchen) eine wichtige Rolle im menschlichen Fettstoffwechsel und bei Entzündungen spielen.
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob eine Fischölergänzung eine Rolle bei der Verringerung von Entzündungen und der Verbesserung der Insulinsensitivität in Ihrem Fettgewebe spielen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Schlanke, gesunde Person mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 25 oder weniger, oder Sie sind fettleibig, BMI zwischen 30 und 50 und kein Diabetiker.
Schlanke, gesunde Kontrollpersonen werden keine Medikamente einnehmen und sich einer elektiven Bauchoperation unterziehen, ausgenommen solche mit akuter Entzündung (d. h. akute Cholezystitis, Darmperforation oder Divertikulitis).
Fettleibige, nicht diabetische Personen haben einen BMI zwischen 30 und 50 und nehmen keine Medikamente ein, die den Glukosestoffwechsel oder den Fettstoffwechsel beeinflussen. Diese Probanden werden aus einem Pool von Patienten identifiziert, die sich einem elektiven abdominalchirurgischen Eingriff unterziehen, wie z. B. Leistenhernienreparatur, laparoskopischer Nissen-Fundoplikatio, geplanter Cholezystektomie, aber auch bariatrischer Chirurgie.
Die Freiwilligen nehmen keine Kortikosteroidtherapie ein oder haben eine Vorgeschichte von Asthma, COPD oder atopischem Syndrom. Alle Probanden werden einer Anamneseerhebung und einer körperlichen Untersuchung unterzogen, gefolgt von einem OGTT, um den normalen Glukosespiegel zu bestätigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schlank oder fettleibig, Nicht-Diabetiker
Um zu bestimmen, ob der Gehalt an Eosinophilen im Fettgewebe mit der Insulinsensitivität zusammenhängt.
Wir werden euglykämische Klemmen, Fettbiopsie (erhalten während einer geplanten Bauchoperation) und Fettabsaugung zur Analyse von subkutanem (Sc) und omentalem (OM) Fettgewebe von fettleibigen, insulinresistenten und schlanken, insulinempfindlichen Freiwilligen verwenden, um die Hypothese zu testen, dass Wie bei Mäusen korreliert der Gehalt an Eosinophilen im menschlichen subkutanen und omentalen weißen Fettgewebe umgekehrt mit dem Körpergewicht, mit der Skelettmuskulatur und der Insulinsensitivität der Leber.
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Körperliche Untersuchung einschließlich Blutbild, EKG und Bioimpedanztest.
Ein oraler Glukosetoleranztest.
Insulininfusion.
Fettgewebebiopsie während einer geplanten Bauchoperation.
Andere Namen:
Körperliche Untersuchung einschließlich Blutbild, EKG und Bioimpedanztest.
Ein oraler Glukosetoleranztest.
Insulininfusion.
Biopsie des subkutanen Fettgewebes.
Andere Namen:
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Experimental: Nahrungsergänzung mit Fischöl
Bestimmen Sie, ob im Fettgewebe die Konzentrationen von entzündungshemmenden Molekülen mit der Insulinsensitivität korrelieren und ob diese Konzentrationen durch eine Behandlung verändert werden, die darauf abzielt, die Auflösung der Entzündung zu fördern.
Die Freiwilligen nehmen drei Monate lang ein Fischölpräparat ein.
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Körperliche Untersuchung einschließlich Blutbild, EKG und Bioimpedanztest.
Ein oraler Glukosetoleranztest.
Insulininfusion.
Biopsie des subkutanen Fettgewebes.
Andere Namen:
Fischölergänzung für drei Monate.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eosinophilengehalt im Fettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der Eosinophilen wird durch Durchflusszytometrie im subkutanen und viszeralen Fett von schlanken vs. fettleibigen, nicht diabetischen Freiwilligen gemessen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Eosinophilengehalt und Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung als lineare Regression zwischen BMI (kg/m2) und Eosinophilenzahl im Fett
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Gemessen mit einer euglykämisch-hyperinsulinämischen Klemme vor und nach der Fischölergänzung
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Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Veränderung der entzündlichen Zytokine im Plasma
Zeitfenster: Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Gemessen mit Elisa, angegeben in pg/ml vor und nach der Fischölergänzung
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Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Veränderung der Plasma-entzündlichen Adipokine
Zeitfenster: Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Gemessen mit Elisa, angegeben in pg/ml vor und nach der Fischölergänzung
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Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Veränderung der Entzündungsmarker im Fettgewebe
Zeitfenster: Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Gemessen anhand der mRNA-Spiegel entzündungsfördernder Marker vor und nach der Fischölergänzung
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Baseline, nach Fischölergänzung (ca. 3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-001288
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