Zrozumienie związku między stanem zapalnym a insulinoopornością w tkance tłuszczowej
Immunomodulacyjna rola eozynofili w określaniu stanu zapalnego i wrażliwości na insulinę w ludzkiej tkance tłuszczowej – cele 1 i 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy eozynofile (rodzaj białych krwinek) odgrywają ważną rolę w metabolizmie tłuszczów i stanach zapalnych u ludzi.
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy dodatek oleju z ryb może odgrywać rolę w zmniejszaniu stanu zapalnego i poprawie wrażliwości na insulinę w tkance tłuszczowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Szczupła, zdrowa osoba o wskaźniku masy ciała (BMI) 25 lub niższym lub otyłym, BMI między 30 a 50 i bez cukrzycy.
Szczupłe zdrowe grupy kontrolne nie będą przyjmować żadnych leków i będą przechodzić planową operację jamy brzusznej, z wyłączeniem tych, które wiążą się z ostrym stanem zapalnym (tj. ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, perforacja jelita lub zapalenie uchyłka).
Osoby otyłe bez cukrzycy będą miały BMI między 30 a 50 i nie będą przyjmować leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów. Osoby te zostaną zidentyfikowane z puli pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, takim jak naprawa przepukliny pachwinowej, laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena, planowanej cholecystektomii, ale także chirurgii bariatrycznej.
Ochotnicy nie będą przyjmować terapii kortykosteroidami ani nie chorowali na astmę, POChP lub zespół atopowy w wywiadzie. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wywiadowi medycznemu i badaniu przedmiotowemu, po którym nastąpi OGTT w celu potwierdzenia prawidłowego stężenia glukozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chudy lub otyły, bez cukrzycy
Określenie, czy zawartość eozynofili w tkance tłuszczowej jest związana z wrażliwością na insulinę.
Wykorzystamy cęgi euglikemiczne, biopsję tłuszczu (pobraną podczas zaplanowanej operacji jamy brzusznej) oraz aspirację tłuszczu do analizy podskórnej (Sc) i sieciowej (OM) tkanki tłuszczowej od otyłych, opornych na insulinę i szczupłych, wrażliwych na insulinę ochotników, aby przetestować hipotezę, że: podobnie jak u myszy, zawartość eozynofili w ludzkiej podskórnej i sieciowej białej tkance tłuszczowej jest odwrotnie skorelowana z masą ciała, mięśniami szkieletowymi i wrażliwością wątroby na insulinę.
|
Badanie fizykalne, w tym badanie krwi, EKG i test bioimpedancji.
Doustny test obciążenia glukozą.
Wlew insuliny.
Biopsja tkanki tłuszczowej podczas planowej operacji jamy brzusznej.
Inne nazwy:
Badanie fizykalne, w tym badanie krwi, EKG i test bioimpedancji.
Doustny test obciążenia glukozą.
Wlew insuliny.
Biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja olejem rybim
Określić, czy w tkance tłuszczowej poziomy cząsteczek przeciwzapalnych korelują z wrażliwością na insulinę i czy te poziomy są zmieniane przez leczenie zaprojektowane w celu promowania ustępowania stanu zapalnego.
Wolontariusze będą przyjmować suplement oleju rybiego przez trzy miesiące.
|
Badanie fizykalne, w tym badanie krwi, EKG i test bioimpedancji.
Doustny test obciążenia glukozą.
Wlew insuliny.
Biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej.
Inne nazwy:
Suplementacja olejem rybim przez trzy miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość eozynofili w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba eozynofili zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w tłuszczu podskórnym i trzewnym ochotników szczupłych i otyłych, bez cukrzycy
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między zawartością eozynofili a wskaźnikiem masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzyć jako regresję liniową między BMI (kg/m2) a liczbą eozynofili w tłuszczu
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
Mierzone metodą klamry euglikemiczno-hiperinsulinemicznej przed i po suplementacji oleju rybiego
|
Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
|
Zmiana cytokin zapalnych w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
Mierzone przez Elisę w pg/ml przed i po suplementacji olejem rybim
|
Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
|
Zmiana adipokin zapalnych w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
Mierzone przez Elisę w pg/ml przed i po suplementacji olejem rybim
|
Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
Mierzone przez poziomy mRNA markerów prozapalnych przed i po suplementacji oleju rybiego
|
Wartość wyjściowa, po suplementacji olejem rybim (około 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-001288
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .