Compreendendo a relação entre inflamação e resistência à insulina no tecido adiposo
14 de janeiro de 2020 atualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Papel imunomodulador dos eosinófilos na determinação da inflamação e sensibilidade à insulina no tecido adiposo humano - Objetivos 1 e 2
Este estudo está sendo feito para entender melhor a relação entre inflamação e resistência à insulina em seu tecido adiposo (gordura).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para determinar se os eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) desempenham um papel importante no metabolismo da gordura humana e na inflamação.
Este estudo está sendo feito para determinar se o suplemento de óleo de peixe pode desempenhar um papel na redução da inflamação e na melhora da sensibilidade à insulina no tecido adiposo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pessoa magra e saudável com um índice de massa corporal (IMC) de 25 ou menos, ou você é obeso, IMC entre 30 e 50 e não diabético.
Os controles magros e saudáveis não tomarão nenhum medicamento e serão submetidos a cirurgia abdominal eletiva, excluindo aquelas que envolvem inflamação aguda (ou seja, colecistite aguda, perfuração intestinal ou diverticulite).
Indivíduos obesos e não diabéticos terão um IMC entre 30 e 50 e não tomarão medicamentos que afetem o metabolismo da glicose ou lipídios. Esses indivíduos serão identificados a partir de um pool de pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico abdominal eletivo, como reparo de hérnia inguinal, fundoplicatura de Nissen laparoscópica, colecistectomia planejada, mas também cirurgia bariátrica.
Os voluntários não farão terapia com corticosteroides ou terão histórico de asma, DPOC ou síndrome atópica. Todos os indivíduos serão submetidos a um histórico médico e a um exame físico seguido de um OGTT para confirmar a glicose normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Magro ou obeso, não diabético
Determinar se o conteúdo de eosinófilos do tecido adiposo está relacionado à sensibilidade à insulina.
Usaremos pinças euglicêmicas, biópsia de gordura (obtida durante uma cirurgia abdominal programada) e aspiração de gordura para análise do tecido adiposo subcutâneo (Sc) e omental (OM) de voluntários obesos resistentes à insulina e magros sensíveis à insulina para testar a hipótese de que, assim como em camundongos, o conteúdo de eosinófilos no tecido adiposo branco subcutâneo e omental humano correlaciona-se inversamente com o peso corporal, com o músculo esquelético e a sensibilidade à insulina hepática.
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Exame físico, incluindo exames de sangue, eletrocardiograma e teste de bioimpedância.
Um teste oral de tolerância à glicose.
Infusão de insulina.
Biópsia de tecido adiposo durante uma cirurgia abdominal programada.
Outros nomes:
Exame físico, incluindo exames de sangue, eletrocardiograma e teste de bioimpedância.
Um teste oral de tolerância à glicose.
Infusão de insulina.
Biópsia de tecido adiposo subcutâneo.
Outros nomes:
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Experimental: Suplementação de óleo de peixe
Determine se, no tecido adiposo, os níveis de moléculas antiinflamatórias se correlacionam com a sensibilidade à insulina e se esses níveis são alterados por um tratamento projetado para promover a resolução da inflamação.
Os voluntários tomarão um suplemento de óleo de peixe por três meses.
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Exame físico, incluindo exames de sangue, eletrocardiograma e teste de bioimpedância.
Um teste oral de tolerância à glicose.
Infusão de insulina.
Biópsia de tecido adiposo subcutâneo.
Outros nomes:
Suplementação com óleo de peixe por três meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conteúdo de eosinófilos no tecido adiposo
Prazo: linha de base
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O número de eosinófilos será medido por citometria de fluxo na gordura subcutânea e visceral de voluntários magros vs obesos, não diabéticos
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre conteúdo de eosinófilos e índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base
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Medida como uma regressão linear entre o IMC (kg/m2) e o número de eosinófilos na gordura
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Medido por grampo euglicêmico-hiperinsulinêmico antes e depois da suplementação com óleo de peixe
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Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Alteração nas citocinas inflamatórias plasmáticas
Prazo: Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Medido por Elisa relatado em pg/mL antes e depois da suplementação com óleo de peixe
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Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Alteração nas adipocinas inflamatórias plasmáticas
Prazo: Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Medido por Elisa relatado em pg/mL antes e depois da suplementação com óleo de peixe
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Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Alteração nos marcadores inflamatórios do tecido adiposo
Prazo: Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Medido pelos níveis de mRNA de marcadores pró-inflamatórios antes e depois da suplementação com óleo de peixe
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Linha de base, pós-suplementação com óleo de peixe (aproximadamente 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-001288
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