Forstå forholdet mellem inflammation og insulinresistens i fedtvævet
Eosinofilers immunmodulerende rolle ved bestemmelse af inflammation og insulinfølsomhed i humant fedtvæv - Mål 1&2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om eosinofiler (en type hvide blodlegemer) spiller en vigtig rolle i menneskelig fedtstofskifte og betændelse.
Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om fiskeolietilskud kan spille en rolle i at reducere inflammation og forbedre insulinfølsomheden i dit fedtvæv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Mager, sund person med et kropsmasseindeks (BMI) på 25 eller mindre, eller du er overvægtig, BMI mellem 30 og 50 og ikke-diabetiker.
Magre sunde kontroller vil ikke være på nogen medicin og vil gennemgå elektiv abdominal kirurgi, undtagen dem, der involverer akut inflammation (dvs. akut kolecystitis, tarmperforation eller divertikulitis).
Overvægtige, ikke-diabetikere vil have et BMI mellem 30 og 50 og tage ingen medicin, der påvirker glukosemetabolismen eller lipidmetabolismen. Disse forsøgspersoner vil blive identificeret fra en pulje af patienter, der gennemgår en elektiv abdominal kirurgisk procedure, såsom lyskebrok reparation, laparoskopisk Nissen fundoplication, planlagt kolecystektomi, men også bariatrisk kirurgi.
Frivillige vil ikke tage kortikosteroidbehandling eller har en historie med astma, KOL eller atopisk syndrom. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en sygehistorieindtagelse og en fysisk undersøgelse efterfulgt af en OGTT for at bekræfte normal glukose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mager eller overvægtige, ikke-diabetiker
For at bestemme om eosinofilindholdet i fedtvæv er relateret til insulinfølsomhed.
Vi vil bruge euglykæmiske klemmer, fedtbiopsi (opnået under en planlagt abdominal operation) og fedtaspiration til analyse af subkutant (Sc) og omentalt (OM) fedtvæv fra overvægtige, insulinresistente og magre, insulinfølsomme frivillige for at teste hypotesen om, at som hos mus korrelerer eosinofilindholdet i humant subkutant og omentalt hvidt fedtvæv omvendt med kropsvægt, med skeletmuskulatur og leverinsulinfølsomhed.
|
Fysisk undersøgelse inklusive blodprøver, en EKG og bioimpedanstest.
En oral glukosetolerancetest.
Insulininfusion.
Fedtvævsbiopsi under en planlagt abdominal operation.
Andre navne:
Fysisk undersøgelse inklusive blodprøver, en EKG og bioimpedanstest.
En oral glukosetolerancetest.
Insulininfusion.
Subkutan fedtvævsbiopsi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fiskeolietilskud
Bestem, om niveauer af antiinflammatoriske molekyler i fedtvæv korrelerer med insulinfølsomhed, og om disse niveauer ændres af en behandling designet til at fremme opløsning af inflammation.
Frivillige vil tage et fiskeolietilskud i tre måneder.
|
Fysisk undersøgelse inklusive blodprøver, en EKG og bioimpedanstest.
En oral glukosetolerancetest.
Insulininfusion.
Subkutan fedtvævsbiopsi.
Andre navne:
Fiskeolietilskud i tre måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eosinofilindhold i fedtvæv
Tidsramme: baseline
|
Antallet af eosinofiler vil blive målt ved flowcytometri i subkutant og visceralt fedt fra magre vs overvægtige, ikke-diabetiske frivillige
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem indhold af eosinofiler og kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline
|
Mål som en lineær regression mellem BMI (kg/m2) og antallet af eosinofiler i fedtet
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
Målt ved euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme taget før og efter fiskeolietilskud
|
Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
|
Ændring i plasma inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
Målt af Elisa rapporteret i pg/ml før og efter fiskeolietilskud
|
Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
|
Ændring i plasma inflammatoriske adipokiner
Tidsramme: Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
Målt af Elisa rapporteret i pg/ml før og efter fiskeolietilskud
|
Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
|
Ændring i fedtvævs inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
Målt ved mRNA-niveauer af pro-inflammatoriske markører før og efter fiskeolietilskud
|
Baseline, efter tilskud af fiskeolie (ca. 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-001288
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .