A gyulladás és az inzulinrezisztencia kapcsolatának megértése a zsírszövetben
Az eozinofilek immunmoduláló szerepe a gyulladás és az inzulinérzékenység meghatározásában az emberi zsírszövetben – 1. és 2. cél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy fajtája) fontos szerepet játszanak-e az emberi zsíranyagcserében és a gyulladásban.
Ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy a halolaj-kiegészítő szerepet játszhat-e a gyulladás csökkentésében és a zsírszövet inzulinérzékenységének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Sovány, egészséges személy, akinek testtömegindexe (BMI) 25 vagy kevesebb, vagy Ön elhízott, BMI 30 és 50 között van, és nem cukorbeteg.
A karcsú egészséges kontrollok nem szednek semmilyen gyógyszert, és elektív hasi műtéten esnek át, kivéve azokat, amelyek akut gyulladással (pl. akut kolecisztitisz, bélperforáció vagy divertikulitisz).
Az elhízott, nem cukorbeteg alanyok BMI-je 30 és 50 között van, és nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolnák a glükóz- vagy lipid-anyagcserét. Ezeket az alanyokat olyan betegek csoportjából azonosítják majd, akik olyan elektív hasi sebészeti beavatkozáson esnek át, mint a lágyéksérv javítása, a laparoszkópos Nissen fundoplikáció, a tervezett kolecisztektómia, de a bariatric műtét is.
Az önkéntesek nem kapnak kortikoszteroid-terápiát, és nem szerepelnek asztmában, COPD-ben vagy atópiás szindrómában. Minden alany kórtörténet-felvételen és fizikális vizsgálaton esik át, amelyet OGTT követ a normál glükózszint megerősítése érdekében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sovány vagy elhízott, nem cukorbeteg
Annak meghatározása, hogy a zsírszövet eozinofil tartalma összefüggésben van-e az inzulinérzékenységgel.
Elhízott, inzulinrezisztens és sovány, inzulinérzékeny önkéntesekből származó szubkután (Sc) és omentális (OM) zsírszövet elemzésére euglikémiás kapcsokat, zsírbiopsziát (amelyet tervezett hasi műtét során kapunk) és zsírleszívást használunk, hogy teszteljük azt a hipotézist, hogy Az egerekhez hasonlóan az emberi szubkután és omentális fehér zsírszövet eozinofil tartalma fordítottan korrelál a testtömeggel, a vázizomzat és a máj inzulinérzékenységével.
|
Fizikai vizsgálat, beleértve a vérvizsgálatot, az EKG-t és a bioimpedancia vizsgálatot.
Orális glükóz tolerancia teszt.
Inzulin infúzió.
Zsírszövet biopszia tervezett hasi műtét során.
Más nevek:
Fizikai vizsgálat, beleértve a vérvizsgálatot, az EKG-t és a bioimpedancia vizsgálatot.
Orális glükóz tolerancia teszt.
Inzulin infúzió.
Szubkután zsírszövet biopszia.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Halolaj kiegészítés
Határozza meg, hogy a zsírszövetben a gyulladásgátló molekulák szintje korrelál-e az inzulinérzékenységgel, és hogy ezeket a szinteket megváltoztatja-e a gyulladás megszűnését elősegítő kezelés.
Az önkéntesek három hónapig halolaj-kiegészítőt szednek.
|
Fizikai vizsgálat, beleértve a vérvizsgálatot, az EKG-t és a bioimpedancia vizsgálatot.
Orális glükóz tolerancia teszt.
Inzulin infúzió.
Szubkután zsírszövet biopszia.
Más nevek:
Halolaj kiegészítés három hónapig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eozinofil tartalom a zsírszövetben
Időkeret: alapvonal
|
Az eozinofilek számát áramlási citometriával mérik sovány és elhízott, nem cukorbeteg önkéntesek szubkután és zsigeri zsírjában.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eozinofil tartalom és a testtömegindex (BMI) közötti kapcsolat
Időkeret: alapvonal
|
Mérje meg a BMI (kg/m2) és a zsírban lévő eozinofilszám közötti lineáris regressziót
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
Halolaj-pótlás előtt és után bevett euglikémiás-hiperinzulinemiás szorítóval mérve
|
Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
|
A plazma gyulladásos citokinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
Az Elisa mérése pg/mL-ben történt halolaj-pótlás előtt és után
|
Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
|
A plazma gyulladásos adipokinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
Az Elisa mérése pg/mL-ben történt halolaj-pótlás előtt és után
|
Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
|
A zsírszövet gyulladásos markereinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
A gyulladást elősegítő markerek mRNS-szintjével mérve a halolaj-kiegészítés előtt és után
|
Kiindulási állapot, halolaj-pótlás után (kb. 3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-001288
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .