メキシコにおけるインフルエンザ様疾患（ILI）の原因を特定し、増加を特定するための研究
原因を特定し、メキシコにおけるインフルエンザ様疾患 (ILI) の増加を特定するための観察研究: メキシコ新興感染症臨床研究ネットワーク (La Red)
調査の概要
状態
詳細な説明
La Red Network の臨床サイトは、ILI の症状を示す個人を登録します。 各サイトで外来患者である 3 人の被験者と毎週入院している 3 人の被験者を選択することを目標に、すべてのサイトで体系的なサンプルが選択されます。 ILI の活動性が低い季節には、この登録目標が達成されない可能性があることが認識されています。 選択の資格を得るには、被験者はインフォームドコンセントに署名するか、未成年者の場合はインフォームドコンセント/同意を提供する意思がある必要があります。
被験者は、登録後28日間追跡され、バイタルステータスを評価します。 この研究は、この研究の期間中に発生したILIの程度に応じて、登録を提案する4年間で約7488人の被験者に対して、年間最大1872人の被験者を登録すると推定されています。
鼻咽頭スワブ、喀痰サンプル、および血液サンプルは、登録時に取得されます。 鼻咽頭スワブ、および 18 歳以上の成人では、血清および末梢血単核細胞 (PBMC) 用の血液の一部を保管用に採取し、Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán にある中央リポジトリに発送します。リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) およびマルチプレックス技術を含む呼吸器病原体検査用。
登録されたすべての被験者は、登録時、登録後7日（+3日）および28日（+/- 5日）に評価され、疾患の回復と生命状態を評価します。
この研究の目的は、La Red Network サイトで治療を求めている患者に ILI を引き起こす病原体に関する情報を提供することです。 経時的なデータの体系的な収集により、さまざまな病原体の季節的パターンの決定、および特定のウイルスの出現の早期識別の能力、ならびに重症度の増加によって示される疾患の重症度の変化を識別する能力が可能になります。 、特定の病原体に起因する入院および/または死亡。
インフルエンザ感染症の重要な側面の 1 つは、インフルエンザを呈し、重篤な疾患を発症する患者の重症度に関連する遺伝的要因を特定する必要があることです。 被験者には、インフォームドコンセントフォームに記載することにより、遺伝子検査をオプトアウトするオプションが与えられます。 この検査は、呼吸器ウイルスとインフルエンザに関連する研究、および遺伝子検査を使用するように設計された研究に限定されます。 これらの研究は、ラ レッド ネットワークに参加している施設の機関審査委員会 (IRB) による審査のために提出されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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D. F.
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Mexico City、D. F.、メキシコ
- Hospital General y de Alta Especialidad Manuel Gea Gonzalez
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Mexico City、D. F.、メキシコ
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
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Mexico City、D. F.、メキシコ
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Mexico City、D. F.、メキシコ
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
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Mexico City、D. F.、メキシコ
- Instituto Nacional de Pediatría
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Potosi
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San Luis、Potosi、メキシコ
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto/ Universidad Autonoma de San Luis Potosi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者による署名済みのインフォームドコンセント。 小児科の被験者では、親または法定後見人がインフォームドコンセントに署名し、施設倫理委員会（IEC）の要求に応じて、参加者が同意に署名した。
以下の急性呼吸器感染症：
- 38°C以上の測定された発熱または発熱歴;
- 咳;と
- 過去10日以内に発症。
除外基準:
- 潜在的な院内感染（院内感染）の登録を避けるために、他の原因で入院中のILI疾患の発症。
- -過去30日以内にこの研究に以前に含まれていた被験者 登録。
- 24時間以上病院でケアを受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メキシコの参加施設で医療を求めている患者の間で ILI および SARI を引き起こす病原体。
時間枠：4年
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過去8週間と比較して、現在の2週間で特定された分離された病原体（または入院）の割合の差（増加）
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4年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Arturo Galindo-Fraga, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディチェア：Daniel Noyola, MD、Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ILI-2014
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