Un estudio para determinar las causas e identificar aumentos de enfermedades similares a la influenza (ETI) en México

Los sitios clínicos de La Red Network inscribirán a las personas que presenten síntomas de ETI. Se elegirá una muestra sistemática en todos los sitios, con el objetivo de elegir 3 sujetos que sean pacientes ambulatorios y 3 sujetos que estén hospitalizados cada semana en cada sitio. Se reconoce que, durante temporadas de baja actividad de ILI, es posible que no se logre esta meta de inscripción. Para ser elegible para la selección, los sujetos deben estar dispuestos a firmar un consentimiento informado o proporcionar un consentimiento/asentimiento informado en el caso de menores.

Los sujetos serán seguidos durante un período de 28 días después de la inscripción para evaluar el estado vital. Se estima que este estudio inscribirá un máximo de 1872 sujetos por año para un aproximado de 7488 sujetos en los cuatro años que el estudio propone inscribir, dependiendo de la extensión de ILI que ocurra durante el período de este estudio.

Se obtendrán hisopos nasofaríngeos, muestras de esputo y muestras de sangre en el momento de la inscripción. Los hisopados nasofaríngeos y, en adultos > 18 años, parte de la sangre para suero y células mononucleares de sangre periférica (PBMC) se obtendrán para su almacenamiento y envío al depósito central ubicado en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán para pruebas de patógenos respiratorios, incluida la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real y técnicas multiplex.

Todos los sujetos inscritos serán evaluados en el momento de la inscripción, a los 7 días (+3 días) ya los 28 días (+/- 5 días) después de la inscripción para evaluar la resolución de la enfermedad y el estado vital.

El propósito del estudio es brindar información sobre los patógenos causantes de ETI entre los pacientes que buscan atención en los sitios de La Red Network. La recopilación sistemática de datos a lo largo del tiempo permitirá la determinación de patrones estacionales de diferentes agentes etiológicos y la capacidad de identificación temprana de la aparición de virus particulares, así como la capacidad de identificar cambios en la gravedad de la enfermedad señalados por un aumento de la gravedad. , hospitalización y/o muerte atribuible a un patógeno específico.

Un aspecto importante de la infección por influenza es la necesidad de identificar los factores genéticos asociados con la gravedad entre los pacientes que presentan influenza y desarrollan una enfermedad grave. Los sujetos tendrán la opción de optar por no participar en las pruebas genéticas al anotarlo en el formulario de consentimiento informado. Estas pruebas se limitarán a estudios relacionados con virus respiratorios e influenza, y cualquier estudio diseñado para usar pruebas genéticas. Estos estudios serán sometidos a revisión por parte de las juntas de revisión institucional (IRB) de los sitios que participan en La Red Network.