멕시코에서 인플루엔자 유사 질병(ILI)의 원인 규명 및 증가 확인을 위한 연구
멕시코에서 인플루엔자 유사 질병(ILI)의 원인을 파악하고 증가를 확인하기 위한 관찰 연구: The Mexican Emerging Infectious Disease Clinical Research Network(La Red)
연구 개요
상태
상세 설명
La Red Network 임상 사이트는 ILI 증상을 나타내는 개인을 등록합니다. 체계적 샘플은 각 사이트에서 매주 외래 환자인 3명의 피험자와 입원한 3명의 피험자를 선택하는 것을 목표로 모든 사이트에서 선택됩니다. ILI 활동이 저조한 계절에는 이 등록 목표가 달성되지 않을 수 있습니다. 선택 대상이 되려면 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하거나 미성년자의 경우 정보에 입각한 동의/동의를 제공해야 합니다.
생체 상태를 평가하기 위해 등록 후 28일 동안 피험자를 추적할 것입니다. 이 연구는 이 연구 기간 동안 발생하는 ILI의 범위에 따라 연구에서 등록을 제안하는 4년 동안 약 7488명의 피험자에 대해 연간 최대 1872명의 피험자를 등록할 것으로 추정됩니다.
등록 시 비인두 면봉, 가래 샘플 및 혈액 샘플을 채취합니다. 비인두 면봉과 18세 이상의 성인의 경우 혈청 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대한 혈액의 일부를 보관용으로 확보하여 Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán에 위치한 중앙 보관소로 배송합니다. 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction) 및 다중 기술을 포함한 호흡기 병원체 검사용.
등록된 모든 피험자는 등록 시, 등록 후 7일(+3일) 및 28일(+/- 5일)에 평가되어 질병 해소 및 활력 상태를 평가합니다.
이 연구의 목적은 La Red Network 사이트에서 치료를 원하는 환자들 사이에서 ILI를 유발하는 병원체에 관한 정보를 제공하는 것입니다. 시간이 지남에 따라 체계적인 데이터 수집을 통해 다양한 병인의 계절적 패턴을 결정하고 특정 바이러스의 출현을 조기에 식별할 수 있을 뿐만 아니라 심각도 증가로 표시되는 질병의 심각도 변화를 식별할 수 있습니다. , 특정 병원체로 인한 입원 및/또는 사망.
인플루엔자 감염의 한 가지 중요한 측면은 인플루엔자에 걸리고 중증 질환이 발병하는 환자들 사이에서 중증도와 관련된 유전적 요인을 식별할 필요가 있다는 것입니다. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 명시함으로써 유전자 검사를 거부할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이 검사는 호흡기 바이러스 및 인플루엔자 관련 연구 및 유전자 검사를 사용하도록 설계된 모든 연구로 제한됩니다. 이러한 연구는 La Red 네트워크에 참여하는 사이트의 기관 검토 위원회(IRB)의 검토를 위해 제출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
D. F.
-
Mexico City, D. F., 멕시코
- Hospital General y de Alta Especialidad Manuel Gea Gonzalez
-
Mexico City, D. F., 멕시코
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
Mexico City, D. F., 멕시코
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico City, D. F., 멕시코
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
Mexico City, D. F., 멕시코
- Instituto Nacional de Pediatría
-
-
Potosi
-
San Luis, Potosi, 멕시코
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto/ Universidad Autonoma de San Luis Potosi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 소아 과목에서, 부모(들) 또는 법적 보호자(들)의 정보에 입각한 동의서에 서명하고 기관 윤리 위원회(IEC)의 요구에 따라 참가자의 동의서에 서명했습니다.
다음과 같은 급성 호흡기 감염:
- 측정된 ≥ 38°C의 발열 또는 발열 병력;
- 기침; 그리고
- 지난 10일 이내에 발병.
제외 기준:
- 잠재적인 병원 감염(병원 감염)의 등록을 피하기 위해 다른 원인으로 입원하는 동안 ILI 질병의 시작.
- 등록 마지막 30일 이내에 이 연구에 이전에 포함된 피험자.
- 24시간 이상 병원에서 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멕시코의 참여 기관에서 치료를 받고자 하는 환자들 사이에서 ILI 및 SARI를 유발하는 병인.
기간: 4 년
|
이전 8주와 비교하여 현재 2주(증가)에서 확인된 격리된 병인(또는 입원) 비율의 차이
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Arturo Galindo-Fraga, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 의자: Daniel Noyola, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILI-2014
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .