Eine Studie zur Ermittlung der Ursachen und Identifizierung von Zunahmen grippeähnlicher Erkrankungen (ILI) in Mexiko

Die klinischen Standorte des La Red Network werden Personen einschreiben, die ILI-Symptome aufweisen. An allen Standorten wird eine systematische Stichprobe ausgewählt, mit dem Ziel, an jedem Standort 3 Probanden auszuwählen, die ambulant behandelt werden, und 3 Probanden, die jede Woche ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es wird anerkannt, dass dieses Registrierungsziel in Jahreszeiten mit geringer ILI-Aktivität möglicherweise nicht erreicht wird. Um für die Auswahl in Frage zu kommen, müssen die Probanden bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder bei Minderjährigen eine Einverständniserklärung/Einwilligung abzugeben.

Die Probanden werden für einen Zeitraum von 28 Tagen nach der Registrierung beobachtet, um den Vitalstatus zu beurteilen. Es wird geschätzt, dass in diese Studie maximal 1872 Probanden pro Jahr eingeschrieben werden, was ungefähr 7488 Probanden in den vier Jahren, für die die Studie eine Einschreibung vorsieht, je nach dem Ausmaß von ILI, das während des Zeitraums dieser Studie auftritt, entspricht.

Nasenrachenabstriche, Sputumproben und Blutproben werden bei der Einschreibung entnommen. Die Nasopharynxabstriche und bei Erwachsenen über 18 Jahren ein Teil des Blutes für Serum und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMC) werden zur Lagerung entnommen und an das zentrale Depot am Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán versandt für Tests auf Atemwegserreger, einschließlich Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Multiplex-Techniken.

Alle aufgenommenen Probanden werden bei der Aufnahme, 7 Tage (+3 Tage) und 28 Tage (+/- 5 Tage) nach der Aufnahme untersucht, um die Auflösung der Krankheit und den Vitalzustand zu beurteilen.

Der Zweck der Studie besteht darin, Informationen über die Krankheitserreger bereitzustellen, die ILI bei Patienten verursachen, die sich an den Standorten des La Red Network behandeln lassen. Die systematische Sammlung von Daten über einen längeren Zeitraum ermöglicht die Bestimmung saisonaler Muster verschiedener Krankheitserreger und die Fähigkeit zur Früherkennung des Auftretens bestimmter Viren sowie die Fähigkeit, Änderungen der Schwere der Krankheit zu erkennen, die durch eine Zunahme der Schwere angezeigt werden , Krankenhausaufenthalt und/oder Tod, die auf einen bestimmten Erreger zurückzuführen sind.

Ein wichtiger Aspekt der Influenza-Infektion ist die Notwendigkeit, genetische Faktoren zu identifizieren, die mit dem Schweregrad von Patienten zusammenhängen, die an Influenza erkrankt sind und eine schwere Erkrankung entwickeln. Die Probanden haben die Möglichkeit, den Gentest abzulehnen, indem sie dies auf dem Einwilligungsformular vermerken. Diese Tests sind auf Studien im Zusammenhang mit Atemwegsviren und Influenza sowie auf Studien zur Verwendung von Gentests beschränkt. Diese Studien werden den Institutional Review Boards (IRBs) der am La Red Network teilnehmenden Standorte zur Prüfung vorgelegt.