Uno studio per determinare le cause e identificare l'aumento delle malattie simil-influenzali (ILI) in Messico

I siti clinici di La Red Network arruoleranno individui che presentano sintomi di ILI. Verrà scelto un campione sistematico in tutti i siti, con l'obiettivo di scegliere 3 soggetti che sono pazienti ambulatoriali e 3 soggetti che vengono ricoverati ogni settimana in ciascun sito. È riconosciuto che, durante le stagioni di bassa attività ILI, questo obiettivo di iscrizione potrebbe non essere raggiunto. Per essere ammessi alla selezione, i soggetti devono essere disposti a firmare il consenso informato, o fornire il consenso/assenso informato nel caso di minori.

I soggetti saranno seguiti per un periodo di 28 giorni dopo l'arruolamento per valutare lo stato vitale. Si stima che questo studio arruolerà un massimo di 1872 soggetti all'anno per un numero approssimativo di 7488 soggetti nei quattro anni che lo studio propone di arruolare, a seconda dell'entità dell'ILI che si verifica durante il periodo di questo studio.

Tamponi nasofaringei, campioni di espettorato e campioni di sangue saranno ottenuti al momento dell'arruolamento. I tamponi rinofaringei e, negli adulti > 18 anni di età, la porzione di sangue per le cellule mononucleate del siero e del sangue periferico (PBMC) saranno ottenuti per la conservazione e spediti al deposito centrale situato presso l'Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán per i test sui patogeni respiratori, comprese le tecniche di reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale e multiplex.

Tutti i soggetti arruolati saranno valutati all'arruolamento, a 7 giorni (+3 giorni) ea 28 giorni (+/- 5 giorni) dopo l'arruolamento per valutare la risoluzione della malattia e lo stato vitale.

Lo scopo dello studio è quello di fornire informazioni sui patogeni che causano ILI tra i pazienti in cerca di cure presso i siti di La Red Network. La raccolta sistematica dei dati nel tempo consentirà la determinazione dei modelli stagionali di diversi agenti eziologici e la capacità di identificare precocemente l'insorgenza di particolari virus, nonché la capacità di identificare i cambiamenti nella gravità della malattia segnalati da un aumento della gravità , ospedalizzazione e/o morte attribuibile a uno specifico patogeno.

Un aspetto importante dell'infezione influenzale è la necessità di identificare i fattori genetici associati alla gravità tra i pazienti che presentano l'influenza e sviluppano una malattia grave. Ai soggetti verrà data la possibilità di rinunciare al test genetico annotandolo sul modulo di consenso informato. Questo test sarà limitato agli studi relativi ai virus respiratori e all'influenza e a qualsiasi studio progettato per utilizzare test genetici. Questi studi saranno sottoposti alla revisione da parte dei comitati di revisione istituzionale (IRB) dei siti che partecipano alla Rete La Red.