Studie k určení příčin a identifikaci nárůstu chřipkového onemocnění (ILI) v Mexiku

Klinická pracoviště La Red Network budou registrovat jednotlivce s příznaky ILI. Na všech pracovištích bude vybrán systematický vzorek s cílem vybrat 3 subjekty, které jsou ambulantní, a 3 subjekty, které jsou hospitalizovány každý týden na každém pracovišti. Uznává se, že v obdobích nízké aktivity ILI nemusí být tohoto cíle v zápisu dosaženo. Aby byly subjekty způsobilé k výběru, musí být ochotny podepsat informovaný souhlas nebo poskytnout informovaný souhlas/souhlas v případě nezletilých.

Subjekty budou sledovány po dobu 28 dnů po zařazení, aby se vyhodnotil vitální stav. Odhaduje se, že tato studie zapíše maximálně 1872 subjektů ročně pro přibližně 7488 subjektů ve čtyřech letech, které studie navrhuje zapsat, v závislosti na rozsahu ILI vyskytující se během období této studie.

Při zápisu budou odebrány výtěry z nosohltanu, vzorky sputa a vzorky krve. Výtěry z nosohltanu a u dospělých > 18 let část krve pro sérum a mononukleární buňky periferní krve (PBMC) budou získány pro skladování a odeslány do centrálního úložiště umístěného v Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán pro testování respiračních patogenů včetně polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR) a multiplexních technik.

Všechny zapsané subjekty budou hodnoceny při zápisu, 7 dní (+3 dny) a 28 dní (+/- 5 dní) po zařazení, aby se posoudilo vyřešení onemocnění a vitální stav.

Účelem studie je poskytnout informace týkající se patogenů způsobujících ILI u pacientů, kteří vyhledávají péči na stránkách La Red Network. Systematický sběr dat v průběhu času umožní stanovení sezónních vzorců různých etiologických agens a schopnost včasné identifikace vzniku konkrétních virů, stejně jako schopnost identifikovat změny v závažnosti onemocnění signalizované zvýšením závažnosti. hospitalizace a/nebo úmrtí přisuzované specifickému patogenu.

Jedním z důležitých aspektů chřipkové infekce je potřeba identifikovat genetické faktory spojené se závažností u pacientů, kteří trpí chřipkou a rozvine se u nich závažné onemocnění. Subjektům bude dána možnost odhlásit se z genetického testování uvedením ve formuláři informovaného souhlasu. Toto testování bude omezeno na studie související s respiračními viry a chřipkou a na jakoukoli studii určenou k použití genetického testování. Tyto studie budou předloženy k posouzení institucionálním revizním komisím (IRB) míst zapojených do sítě La Red.