Een studie om de oorzaken vast te stellen en toenames van griepachtige ziekten (ILI) in Mexico te identificeren

De klinische sites van La Red Network zullen personen met ILI-symptomen inschrijven. Er zal een systematische steekproef worden genomen op alle locaties, met als doel 3 proefpersonen te kiezen die ambulant zijn en 3 proefpersonen die elke week in het ziekenhuis worden opgenomen op elke locatie. Erkend wordt dat tijdens seizoenen met lage ILI-activiteit dit inschrijvingsdoel mogelijk niet wordt bereikt. Om voor selectie in aanmerking te komen, moeten proefpersonen bereid zijn geïnformeerde toestemming te ondertekenen of geïnformeerde toestemming/instemming te verlenen in het geval van minderjarigen.

Proefpersonen worden gedurende een periode van 28 dagen na inschrijving gevolgd om de vitale status te beoordelen. Geschat wordt dat deze studie maximaal 1872 proefpersonen per jaar zal inschrijven voor een geschatte 7488 proefpersonen in de vier jaar die de studie voorstelt in te schrijven, afhankelijk van de mate van ILI die optreedt tijdens de periode van deze studie.

Nasofaryngeale uitstrijkjes, sputummonsters en bloedmonsters worden bij inschrijving verkregen. De nasofaryngeale uitstrijkjes en, bij volwassenen > 18 jaar, een deel van het bloed voor serum en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) zullen worden verkregen voor opslag en worden verzonden naar de centrale opslagplaats in het Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán voor het testen van respiratoire pathogenen, waaronder real-time polymerasekettingreactie (PCR) en multiplextechnieken.

Alle ingeschreven proefpersonen zullen worden beoordeeld bij inschrijving, 7 dagen (+3 dagen) en 28 dagen (+/- 5 dagen) na inschrijving om het verdwijnen van de ziekte en de vitale status te beoordelen.

Het doel van de studie is om informatie te verschaffen over de ziekteverwekkers die ILI veroorzaken bij patiënten die zorg zoeken op de La Red Network-sites. De systematische verzameling van gegevens in de loop van de tijd zal het mogelijk maken seizoenspatronen van verschillende etiologische agentia te bepalen en de opkomst van bepaalde virussen vroegtijdig te identificeren, evenals de mogelijkheid om veranderingen in de ernst van de ziekte te identificeren die worden gesignaleerd door een toename van de ernst ziekenhuisopname en/of overlijden als gevolg van een specifieke ziekteverwekker.

Een belangrijk aspect van influenza-infectie is de noodzaak om genetische factoren te identificeren die verband houden met de ernst van patiënten die zich presenteren met influenza en een ernstige ziekte ontwikkelen. Proefpersonen krijgen de mogelijkheid om af te zien van de genetische tests door dit op het formulier voor geïnformeerde toestemming te noteren. Deze tests zullen beperkt zijn tot studies met betrekking tot respiratoire virussen en griep, en alle studies die ontworpen zijn om gebruik te maken van genetische tests. Deze studies zullen ter beoordeling worden voorgelegd aan de institutionele beoordelingsraden (IRB's) van de sites die deelnemen aan het La Red-netwerk.