MIBG Avid 腫瘍患者に対する MIBG 療法 (MIBG)

包含基準:

• -患者は登録時に12か月から65歳でなければなりません
• 診断：神経芽細胞腫の診断または再発時の組織学および/または尿中カテコールアミン代謝物の上昇を伴う骨髄中の腫瘍細胞の塊の証明

• 病気の状態:

  1. 難治性または進行性疾患（PD）の存在
  2. 神経芽細胞腫患者の場合、A3973または同等の寛解導入療法の完了後に混合反応（MR）または無反応（NR）が存在するか、寛解導入後にキュリースコアが高い（>2）部分反応（PR）が存在する治療。

  3. 標準的な寛解導入療法を完了し、CR、VGPR、または PR を達成せず、寛解導入後のキュリースコアが低い de novo 高リスク神経芽腫の患者。

     • 患者は、4週間以内に得られた診断MIBGスキャンによって決定されるように、MIBG avid疾患の証拠を持っている必要があります 研究登録。
• 12 mCi/kg を超える患者は、試験治療の前に幹細胞レスキュー製品を採取する必要があります。
• -パフォーマンスレベルと平均余命：患者は、ランスキープレイスケール17が60％（16歳未満）、カルノフスキースコアが60％（16歳以上）、またはECOGスコアが2以下で、平均余命が2か月である必要があります.
• 患者は、再発腫瘍に対する救援療法の有無にかかわらず、この研究に参加できます。 患者は、以前の治療による毒性効果から完全に回復している必要があります。
• 臓器機能の要件:

造血基準：

1. ヘモグロビン - 10 gl/dl (輸血可)
2. ANC- 550 / cu mm (オフ骨髄成長因子)
3. 血小板 - > 50,000/立方ミリメートル。 (輸血は許可されていますが、患者は週に 2 回以上の血小板輸血を必要とすることはありません)。

腎機能:

を。血清クレアチニン - 年齢の ULN の 2 倍未満。

肝機能:

総ビリルビン <1.5 x 年齢の ULN SGPT (ALT) および SGOT (AST) < 10 x 年齢の ULN

心機能:

NBLの子供の場合：心エコー図または放射性核種MUGA評価で記録された正常な駆出率（> 55％）、または心エコー図で記録された正常な短縮率（> 27％）。

傍神経節腫/褐色細胞腫の被験者の場合: 臨床的に重大な心機能障害はありません。

肺機能:

-患者は、安静時の呼吸困難や酸素要求がないことによって明らかにされるように、臨床的に正常な肺機能を持っている必要があります

生殖機能:

1. 出産の可能性のある女性は、131I-MIBG による治療前の 1 週間以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
2. 出産の可能性のある患者は、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
3. 授乳中の女性患者は、授乳を中止することに同意する必要があります

除外基準:

• 妊娠中または授乳中
• -以前に同種BMTを受けたことがある。
• -治療に耐える能力を損なう主要な臓器系の疾患を有する患者。 重大な臓器障害は、患者が入る前に研究委員長と話し合う必要があります。
• 血液透析を受けている患者。
• -B型肝炎表面抗原（+）または過去6か月のC型肝炎陽性。
• -静脈内抗ウイルス剤、抗生物質または抗真菌剤を必要とする活動性感染症の患者。 長期の抗真菌療法を受けている患者は、培養陰性で生検陰性であると疑われるX線写真上の病変が安定化または退行し、他の臓器機能基準を満たしている場合、依然として適格です。
• 以前の全身照射、以前の腹部全体または肝臓全体への放射線照射
• 患者を合併症またはコンプライアンス違反の危険にさらすと PI が判断した医学的または心理的状態または状況。
• 根治治療の選択肢がある患者。
• 131I-MIBG治療後にブスルファン・メルファランの地固め療法を予定している患者。
• 131I-MIBG療法前30日以内にCEM（カルボプラチン、エトポシド、メルファラン）療法を行う患者、または131I-MIBG投与後30日以内にCEM療法を予定している患者。