MIBG Avid 肿瘤患者的 MIBG 治疗 (MIBG)

纳入标准：

• 患者在入组时必须在 12 个月到 65 岁之间
• 诊断：神经母细胞瘤的诊断或在复发时通过组织学和/或显示骨髓中肿瘤细胞团块伴尿儿茶酚胺代谢物升高

• 疾病状况：

  1. 存在难治性或进行性疾病 (PD)
  2. 对于神经母细胞瘤患者，在完成 A3973 或等效诱导治疗后出现混合反应 (MR) 或无反应 (NR)，或在诱导后出现部分反应 (PR) 且居里评分高 (>2)治疗。

  3. 已完成标准诱导治疗但未达到 CR、VGPR 或诱​​导后低居里评分 PR 的新发高危神经母细胞瘤患者。

     • 患者必须具有 MIBG avid 疾病的证据，如通过在进入研究后 4 周内获得的诊断性 MIBG 扫描确定的那样。
• 接受大于 12 mCi/kg 的患者需要在研究治疗之前采集干细胞拯救产品。
• 表现水平和预期寿命：患者的 Lansky Play Scale17 必须为 60%（<16 岁），Karnofsky 评分为 60%（>16 岁），或 ECOG 评分 < 或等于 2，预期寿命为 2 个月.
• 患者可以在有或没有复发性肿瘤的挽救治疗的情况下进入本研究。 患者必须已从任何先前治疗的毒性作用中完全康复。
• 器官功能要求：

造血标准：

1. 血红蛋白 - 10 gl/dl（允许输血）
2. ANC- 550 / cu mm (脱髓系生长因子)
3. 血小板- > 50,000/立方毫米。 （允许输血——但患者每周输注血小板的次数不得超过两次）。

肾功能：

一种。血清肌酐 - < 2 x ULN 适合年龄。

肝功能：

总胆红素 <1.5 x ULN 相应年龄 SGPT (ALT) 和 SGOT (AST) < 10 x ULN 相应年龄

心脏功能：

对于患有 NBL 的儿童：超声心动图或放射性核素 MUGA 评估记录的正常射血分数 (>55%) 或超声心动图记录的正常缩短分数 (>27%)。

对于患有副神经节瘤/嗜铬细胞瘤的受试者：无临床显着的心功能障碍。

肺功能：

患者必须具有临床上正常的肺功能，表现为在休息时无呼吸困难且不需要氧气

生殖功能：

1. 有生育能力的女性必须在 131I-MIBG 治疗前 1 周内进行阴性妊娠试验。
2. 有生育能力的患者必须同意使用有效的节育方法。
3. 哺乳期女性患者必须同意停止母乳喂养

排除标准：

• 怀孕或哺乳
• 之前接受过同种异体 BMT。
• 患有任何主要器官系统疾病且会损害其耐受治疗能力的患者。 在患者进入之前，应与研究主席讨论任何明显的器官损伤。
• 正在进行血液透析的患者。
• 前六个月内乙型肝炎表面抗原 (+) 或丙型肝炎阳性。
• 活动性感染需要静脉注射抗病毒药、抗生素或抗真菌药的患者。 接受长期抗真菌治疗的患者如果培养阴性且疑似残余放射线病变的活检阴性已稳定或消退并且符合其他器官功能标准，则仍然符合条件。
• 既往全身照射，既往全腹部或全肝放射
• PI 认为会增加患者发生并发症或不依从的风险的任何医疗或心理状况或情况。
• 有根治性治疗方案的患者。
• 计划在 131I-MIBG 治疗后进行白消安/马法兰巩固治疗的患者。
• 在 131 I-MIBG 治疗前 30 天内接受 CEM（卡铂、依托泊苷、美法仑）治疗或计划在 131 I-MIBG 治疗后 30 天内接受此治疗的患者。