化学療法誘発性下痢（CID）の予防におけるエルシグルチドの有効性を評価するための、5-FUベースの化学療法を受けている結腸直腸がん患者における用量設定研究
2024年2月28日 更新者：Helsinn Healthcare SA
5-FUベースの化学療法を受けている結腸直腸癌患者における、異なる用量の皮下注射の有効性を評価するための、無作為化二重盲検並行群プラセボ対照用量探索研究化学療法誘発性下痢 (CID) の予防におけるエルシグルチド
これは、5-フルオロウラシル (5-FU) ベースの化学療法を受けている結腸直腸癌患者を対象とした、無作為化、層別化、二重盲検、ダブルダミー、並行群間、プラセボ対照、用量設定、多施設共同、多国籍の第 II 相研究です ( FOLFOX または FOLFIRI）。 患者は、化学療法投与の日から開始して、エルシグルチド 10、20、または 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回皮下 (s.c.) で 4 日間連続投与されます。 各患者は、連続 3 サイクルの化学療法の研究に参加します。 各患者の治療期間は、最初の 2 つの化学療法サイクルごとに連続 4 日間となります。
主な目的は、3 皮下注射の有効性を比較することです。 モノクローナル抗体を添加せずに5-FUベースの化学療法（FOLFOXまたはFOLFIRI）で治療された結腸直腸癌患者におけるCID予防におけるエルシグルチドの用量対プラセボ（対）および互いの用量の比較。
調査の概要
詳細な説明
これは、5-フルオロウラシル (5-FU) ベースの化学療法を受けている結腸直腸癌患者を対象とした、無作為化、層別化、二重盲検、ダブルダミー、並行群間、プラセボ対照、用量設定、多施設共同、多国籍の第 II 相研究です ( FOLFOX - フォリン酸、フルオロウラシル、オキサリプラチン化学療法レジメン - または FOLFIRI - フォリン酸、フルオロウラシル、イリノテカン化学療法レジメン）。 患者は、化学療法投与の日から開始して、エルシグルチド 10、20、または 40 mg またはプラセボを 1 日 1 回皮下 (s.c.) で 4 日間連続投与されます。 各患者は、連続 3 サイクルの化学療法の研究に参加します。 各患者の治療期間は、最初の 2 つの化学療法サイクルごとに連続 4 日間となります。
ランダム化は 1:1:1:1 の治療配分で実行され、化学療法レジメンおよび国によって階層化されます。 この研究では 2 つの集団が計画されています。
モノクローナル抗体なしでFOLFOXまたはFOLFIRIを受ける集団はターゲット集団として定義され、モノクローナル抗体を併用して受ける集団は追加集団として定義されます。
ターゲットと追加母集団のランダム化は独立して処理されます。
第一目的：
3 皮下注射の有効性を比較するには モノクローナル抗体を添加せずに5-FUベースの化学療法（FOLFOXまたはFOLFIRI）で治療された結腸直腸癌患者におけるCID予防におけるエルシグルチドの用量対プラセボ（対）および互いの用量の比較。
二次的な目的:
- 二次的な目的として、3 皮下注射の有効性を確認します。 モノクローナル抗体と併用した5-FUベースの化学療法（FOLFOXまたはFOLFIRI）で治療された結腸直腸癌患者におけるCID予防におけるエルシグルチドの用量対プラセボ、およびエルシグルチドの用量対相互の用量を検討する。
- エルシグルチドの反復投与の安全性と忍容性が評価されます。
さらに、次の二次的な目標についても検討します。
- 最初の投与後および定常状態での曝露評価を受けることに同意した各患者におけるエルシグルチドの薬物動態 (PK) およびその代謝産物。 可能性のある人口統計学的共変量と治療上の共変量が PK パラメーターとその変動に及ぼす影響も調査されます。 エルシグルチドとその代謝物の曝露と、対象者および集団全体における有効性測定との関係の可能性が調査される予定です。
- CIDの治療におけるエルシグルチドの3回用量とプラセボおよびその他の用量の経済的影響。
- 異なる用量とプラセボの患者の QoL (生活の質) への影響。
研究の種類
介入
入学 (実際)
498
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chernihiv、ウクライナ、14029
- Chernigiv medical and prophylactic establishment "Chernigiv regional oncological center"
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Chernivtsi、ウクライナ
- Communal Institution "Chernivtsi Regional clinical oncology dispensary"
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Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
- Communal Institution Dnipropetrovsk City Multifunctional Clinical Hospital #4
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76000
- Ivano-Frankivsk Regional Oncological Center
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Kharkiv、ウクライナ、61070
- Communal Institution Kharkiv Regional Clinical Oncology Center
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Kirovogrado、ウクライナ、25011
- Municipal institution "Kirovograd Regional Oncology Center"
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Kryvyi Rih、ウクライナ、50000
- Regional Сommunal Institution Kryvyi Rig Oncology Dispensary
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Kyiv、ウクライナ、03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
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Lviv、ウクライナ、79031
- Lviv State Oncological Regional Treatment and Preventive Center
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Pardubice、チェコ、53203
- Pardubicka krajska nemocnice a.s
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München、ドイツ、81737
- Klinikum Neuperlach
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Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem, ÁOK I. Sz. Belgyógyászati Klinika, Onkológiai Részleg
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Budapest、ハンガリー、1122
- Országos Onkológiai Intézet "C" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
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Budapest、ハンガリー、1145
- Uzsoki Utcai Kórház Onkoradiológia, Sugárterápia, ővárosi Onkoradiológiai Központ
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem, OEC Onkológiai Tanszék
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Kaposvár、ハンガリー、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Klinikai Onkológiai Osztály
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Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- Jósa András Oktatókórház Onkoradiológiai Osztály
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Szeged、ハンガリー、6720
- Szegedi Tudományegyetem, ÁOK, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Onkoterápiás Klinika
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Szolnok、ハンガリー、5000
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház Onkológiai Osztály
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Haskovo、ブルガリア、6300
- Specialized Hospital for active treatment in oncology - Haskovo Ltd
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Plovdiv、ブルガリア、4000
- ''Multifunctional Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital" Ltd
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Plovdiv、ブルガリア、4000
- Complex Oncology Centre - Plovdiv Ltd
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Sofia、ブルガリア、1330
- Multifunctional Hospital for Active Treatment for Women's Health Nadezhda Ltd.
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Sofia、ブルガリア
- "Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology Diseases - Sofia city" EOOD
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Sofia、ブルガリア
- "Specialized Hospital for Active Treatment ofOncologal Diseases - Sofia District"
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Brest、ベラルーシ、224027
- Healthcare Institution Brest Regional Oncologic Dispensary
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Gomel、ベラルーシ、246012
- Institution Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
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Minsk、ベラルーシ、220013
- Healthcare Institution Minsk City Clinical Oncologic Dispensary
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Mogilev、ベラルーシ、212018
- Healthcare Institution Mogilev Regional Oncologic Dispensary
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Minsk Region
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Lesnoy、Minsk Region、ベラルーシ、223040
- State Institution "Republic Scientific and Practical Center of oncology and medical radiology n.a.N.N.Alexandrov"
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Rzeszów、ポーランド、35-922
- Centrum Medyczne MrukMed
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Toruń、ポーランド、87-100
- Wojewódzki Szpital Zespolony im. Rydygiera
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Śrem、ポーランド、63-100
- Centrum Medyczne Malgorzata
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Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
- State Budgetary Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary"
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Chelyabinsk、ロシア連邦、454091
- Non-State Healthcare Institution "Railway Clinical Hospital at Chelyabinsk Station of Joint Stock Company "Russian Railways"
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Kursk、ロシア連邦、305035
- State Healthcare Institution "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary"
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Moscow、ロシア連邦、115478
- Federal State Budgetary Institution "Russian Oncology Scientific Centre named after N.N. Blokhin" of the Russian Academy of Medical Science
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Moscow、ロシア連邦
- State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Hospital #40" of the Healthcare Department of Moscow
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Moscow、ロシア連邦
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "Moscow City Oncology Hospital #62" of Healthcare Department of Moscow
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Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603006
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod region "Clinical Diagnostic centre"
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Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhniy Novgorod Region "Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary"
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Omsk、ロシア連邦、644013
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
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Orel、ロシア連邦、302020
- Budgetary Healthcare Institution of Orel Region "Orel Oncology Dispensary"
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Orenburg、ロシア連邦、460021
- State Budgetary Healthcare Institution "Orenburg Regional Clinical Oncology Dispensary"
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Perm、ロシア連邦、614066
- State Budgetary Healthcare Institution of Perm Territory "Perm Territorial Oncology Dispensary"
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Pyatigorsk、ロシア連邦、357502
- State Budgetary Healthcare Institution of Stavropol Territory "Pyatigorsk Oncology Dispensary"
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Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
- State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education "First Saint Petersburg State Medical University named after Academician I.P. Pavlov"
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Saint Petersburg、ロシア連邦、197110
- State Healthcare Institution "City Hospital #9" (Saint Petersburg Theoretical & Practical Centre of Coloproctology)
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- Research Institute of Pulmonology of State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education "First Saint Petersburg State Medical University named after Academician I.P. Pavlov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- State Budgetary Healthcare Institution "Saint Petersburg Clinical Theoretical & Practical Centre of Special Types of Medical Care (Oncology)"
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Samara、ロシア連邦、443031
- State Budgetary Healthcare Institution "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary" (Chemotherapy Unit #1)
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Ufa、ロシア連邦、450054
- State Budgetary Healthcare Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary"
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Republic Of Mordovia
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Saransk、Republic Of Mordovia、ロシア連邦、430032
- State Budgetary Healthcare Institution of Republic of Mordovia "Republican Oncology Dispensary"
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Volgograd Region
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Volzhskiy、Volgograd Region、ロシア連邦、404130
- State Budgetary Healthcare Institution "Volgograd Regional Oncology Dispensary"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上の男性または女性。
組織学的または細胞学的に確認された結腸直腸癌の診断
- 対象集団への参加：モノクローナル抗体を使用しないFOLFOXまたはFOLFIRIの同じレジメンを少なくとも3サイクル連続で受ける予定。
- 追加集団への参加：モノクローナル抗体と併用したFOLFOXまたはFOLFIRIの同じレジメンを少なくとも3サイクル連続で受ける予定。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スケールによるパフォーマンス ステータス ≤ 2。
- 妊娠のない女性患者、または信頼できる避妊手段を使用し、治療開始前に妊娠検査が陰性であった妊娠の可能性のある女性患者。
- 読み、理解し、研究手順に従い、患者日記を記入できる。
対象となる基準は、スクリーニング訪問中にチェックされます。 包含基準 4 および 6 は、サイクル 1 およびサイクル 2 の 1 日目に該当する場合に再チェックされます。
除外基準:
- 登録前 30 日以内の治験薬、または研究中に治験薬の使用が予測される。
- 登録前12か月以内にあらゆる種類の化学療法による治療;
- あらゆる種類のストーマを有する患者（一時的なストーマは登録の少なくとも 6 か月前に閉鎖する必要があります）。
- 結腸全摘術を受けた患者。
- 腹部会陰切除または手術を受け、機能する直腸を失った患者。
- 登録前6か月以内に腹部または骨盤への放射線療法を受けた。
- 研究中に腹部または骨盤への放射線療法を受ける予定がある。
- a) 対象集団からの除外 FOLFOX または FOLFIRI 剤以外の併用化学療法剤の投与が予定されている。あらゆる種類のモノクローナル抗体。
8. b) FOLFOX または FOLFIRI 剤以外の併用化学療法剤の投与が予定されている追加集団からの除外。
9. 炎症性腸疾患（例: 潰瘍性大腸炎およびクローン病）、推定または感染が確認された下痢および過敏性腸症候群、セリアック病、乳糖不耐症、膵臓、肝臓または憩室の疾患、アルコール乱用。
10.下剤の慢性的（連続30日以上）使用歴；
11. 活動的かつ進行中の全身感染症。
12. 授乳中の女性。
13. この治験薬クラスに関連する可能性のある薬物または化合物に対する過敏症またはアレルギーの病歴;
14. グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2) またはこの治験薬クラスの他の化合物への以前の曝露。
エルシグルチドを用いた以前の研究に参加した患者。
16. 以下を含む選択された検査パラメータに異常がある患者:
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≥ 5 x 正常値の上限
- アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≥ 5 x 正常値の上限
- ビリルビン > 1.5 x 正常上限
- クレアチニン > 2 mg/dL (177 μmol/L)
- アルブミン < 2 g/dL (20 g/L)
- 好中球 < 1.5 x109/L
血小板数 < 100 x109/L ;
17. 研究者の意見において、研究の結果を混乱させる可能性がある、または患者に治験製品を投与する際に不当なリスクを引き起こす可能性がある病気または症状。
18. 化学療法の実施を妨げる病状。
研究１日目の前７日以内の下剤の使用； １９．
研究１日目前の７日以内の抗生物質の使用； ２０．
１日目の治験薬投与前の４８時間以内に何らかの下痢があった； ２１．
研究１日目の前２１日以内に大手術を受けた； ２２．
23. 研究1日目の治験薬投与前の48時間以内の下痢止め薬およびプロバイオティクスの使用。
除外基準 1 ～ 18 は、スクリーニング訪問中にチェックされます。 除外基準 19 ～ 23 はサイクル 1 の 1 日目にチェックする必要があります。除外基準 7、8、9、11 および 17 ～ 23 はサイクル 2 の 1 日目に再チェックされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エルシグルチド 10 mg - 対象集団
エルシグルチド 10 mg を 1 日 1 回皮下投与
5-FUベースの化学療法を受けている患者に4日間連続で注射
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アクティブコンパレータ：エルシグルチド 20 mg - 対象集団
エルシグルチド 20 mg を 1 日 1 回皮下投与
F-FUベースの化学療法を受けている患者に対する連続4日間の注射
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アクティブコンパレータ：エルシグルチド 40 mg - 対象集団
エルシグルチド 40 mg を 1 日 1 回皮下投与
5-FUベースの化学療法を受けている患者に4日間連続で注射
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プラセボコンパレーター：プラセボ - 対象集団
プラセボを1日1回皮下投与
5-FUベースの化学療法を受けている患者に4日間連続で注射
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アクティブコンパレータ：エルシグルチド 10 mg - 追加集団
エルシグルチド 10 mg を 1 日 1 回皮下投与
モノクローナル抗体を用いた5-FUベースの化学療法を受けている患者に4日間連続で注射。
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アクティブコンパレータ：エルシグルチド 20 mg - 追加集団
エルシグルチド 20 mg を 1 日 1 回皮下投与
モノクローナル抗体を用いた5-FUベースの化学療法を受けている患者に4日間連続で注射。
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アクティブコンパレータ：エルシグルチド 40 mg - 追加集団
エルシグルチド 40 mg を 1 日 1 回皮下投与
モノクローナル抗体を用いた5-FUベースの化学療法を受けている患者に4日間連続で注射。
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プラセボコンパレーター：プラセボ - 追加の集団
プラセボを1日1回皮下投与
モノクローナル抗体を用いた5-FUベースの化学療法を受けている患者に4日間連続で注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対象集団における化学療法の最初のサイクル中に最大グレード 2 以上の下痢を経験した患者の割合
時間枠：15日間
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有効性に関して主に関心のあるエンドポイントは、サイクル 1 で最大グレード 2 以上の下痢を経験した対象集団内の患者の割合 (治験責任医師による評価) でした。 サイクル 1 の 11 日後に同意を撤回した患者 8031362 では、個々の下痢事象に対する治験責任医師の評価が欠落していました。 データは、患者の eDiary データと一致して、主要評価項目のグレード 0 として推定されました。 追加の集団は主要評価項目の評価には含まれません。 |
15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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追加集団における化学療法の最初のサイクル中に最大グレード 2 以上の下痢を経験した患者の割合
時間枠：15日間
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15日間
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化学療法の 2 サイクル目および 3 サイクル目で最大グレード 2 以上の下痢を経験した患者の割合 - 対象集団
時間枠：15日間の2回目と3回目の化学療法
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15日間の2回目と3回目の化学療法
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化学療法の最初の 2 サイクル（つまり、最初の 2 サイクルのうちの少なくとも 1 つ）で最大グレード 2 以上の下痢を経験した患者の割合 - 対象集団
時間枠：15日間の1回目と2回目の化学療法
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15日間の1回目と2回目の化学療法
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最大グレード 1、グレード 2、グレード 3、グレード 4、グレード 5、および任意のグレード (つまり 1 以上) の下痢をサイクル (サイクル 1、2、および 3) ごとに経験した患者の割合 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル別（サイクル 1、サイクル 2、サイクル 3）の全体的なグレード 2 以上の下痢を経験した患者の割合 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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化学療法の最初の 2 サイクル（つまり、最初の 2 サイクルのうちの少なくとも 1 つ）で全体的にグレード 2 以上の下痢を経験した患者の割合 - 対象集団
時間枠：15日間の1回目と2回目の化学療法
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15日間の1回目と2回目の化学療法
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サイクル別（サイクル1、2、および3） - 対象集団ごとの、任意のグレード（すなわち、≧1）の下痢の最初の事象の発症までの時間およびグレード≧2（治験責任医師による評価）の下痢の最初の事象の発症までの時間
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル別（サイクル1、2、3）の下痢初日までの時間（eDiaryで患者が報告） - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル（サイクル 1、2、および 3）ごとのグレード（つまり 1 つ以上）の下痢イベントの累積継続期間（日数）およびグレード 2 以上の下痢イベントの累積継続期間（治験責任医師によって評価） - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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グレード別（グレード1、グレード2、グレード3、グレード4、グレード5）およびサイクル別（サイクル1、2、および3）の下痢事象の累積持続期間（日数）（治験責任医師が評価） - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル（サイクル 1、2、および 3）ごとのグレード別（治験責任医師による評価）の下痢イベント数 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル（サイクル 1、2、および 3）ごとの下痢の存在日数（eDiary で患者によって報告） - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル別（サイクル 1、2、および 3） - 対象集団ごとの、切迫感または便失禁を伴う便の硬さ 6 または 7（ブリストル便形スケールによる）の排便が少なくとも 1 回存在する日数
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル別の腹部不快感の日数（サイクル 1、2、および 3） - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル別の下痢によるセルフケア活動の制限日数 (サイクル 1、2、および 3) - 対象者
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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患者の割合: 静脈注射が必要な人CIDによる水分補給、CIDのため一次治療の変更が必要な人、救急薬（下痢の治療に使用される薬）を使用した人（サイクル1、2、3） - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
|
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最大グレード 2 以上の下痢を示す患者の割合 - サイクル 1 からサイクル 2、およびサイクル 2 からサイクル 3 への移行 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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最大グレード 1 以上の下痢を示す患者の割合 - サイクル 1 からサイクル 2 へ、およびサイクル 2 からサイクル 3 への移行 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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全体的にグレード 2 以上の下痢を示す患者の割合 - サイクル 1 からサイクル 2、およびサイクル 2 からサイクル 3 への移行 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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全体的にグレード 1 以上の下痢を示す患者の割合 - サイクル 1 からサイクル 2、およびサイクル 2 からサイクル 3 への移行 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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サイクル 1、2、および 3 におけるシトルリン血漿濃度の時間傾向 - 対象集団
時間枠：15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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15 日間の 1、2、3 サイクルの化学療法
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (推定)
2015年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない