糖尿病性腎症患者における低GI/血糖負荷(GL)食の効果
2015年3月9日 更新者：Leila Azadbakht、Isfahan University of Medical Sciences
糖尿病性腎症患者における腎臓関連バイオマーカーおよび炎症に対する食事血糖指数/負荷の影響
低GIおよび低GL食は、従来の食と比較して、糖尿病性腎症患者にとってより有益な効果をもたらします。
低 GL は、低 GI 食よりも好ましい効果がある可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、参加者の体重状況に応じて、1日あたり200～300Kcalの範囲で軽度のカロリー制限を行うと考えた。
すべてのボランティアに規定された計画された食事と交換リスト。
食事記録用紙がすべての被験者に与えられ、食事摂取量を記録する方法を教育されました。
研究者らは被験者に対し、研究期間中は身体活動レベルを変えないよう依頼し、毎月3日間の身体活動記録によって被験者の身体活動レベルをモニタリングした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Leila Azadbakht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病性腎症、薬は安定
除外基準:
- 推奨される食事療法の順守が不十分、薬の種類や投与量の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低GI
低GI: 参加者には、低GI食品(GI<55)を豊富に摂取し、中GI食品を中等度、高GI食品(GI>70)はほとんど摂取しないように依頼しました。
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すべての食事は、同様の主要栄養素含有量（脂肪 30%、タンパク質 0.8 g/kg/日、残りのカロリー要求量は炭水化物）で設計されました。
さらに、3 つの介入グループの食事のリン、ナトリウム、カリウム含有量を管理しました。
すべての食事メニューのリン含有量は 1500 mg 未満、ナトリウム含有量は 2400 mg 未満、カリウム含有量は 2000 mg 未満でした。
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実験的：低GL
低 GL: 参加者には低 GI 食品を摂取するよう依頼し、炭水化物の量を制御しました。
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すべての食事は、同様の主要栄養素含有量（脂肪 30%、タンパク質 0.8 g/kg/日、残りのカロリー要求量は炭水化物）で設計されました。
さらに、3 つの介入グループの食事のリン、ナトリウム、カリウム含有量を管理しました。
すべての食事メニューのリン含有量は 1500 mg 未満、ナトリウム含有量は 2400 mg 未満、カリウム含有量は 2000 mg 未満でした。
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実験的：従来の食生活
従来の食事: すべての炭水化物を同じものとして扱いました。
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すべての食事は、同様の主要栄養素含有量（脂肪 30%、タンパク質 0.8 g/kg/日、残りのカロリー要求量は炭水化物）で設計されました。
さらに、3 つの介入グループの食事のリン、ナトリウム、カリウム含有量を管理しました。
すべての食事メニューのリン含有量は 1500 mg 未満、ナトリウム含有量は 2400 mg 未満、カリウム含有量は 2000 mg 未満でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清クレアチニン（および血中尿素窒素（BUN）（mg/dL））は、市販の分析キットを使用して比色法および酵素比色法によって測定されました。
時間枠：ベースライン、第 12 週
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ベースライン、第 12 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) の血清レベル (mg/L) を、超高感度ラテックス増強免疫比濁アッセイ (Randox Laboratory Ltd.、ベルファスト、英国) を使用して定量しました。
時間枠：ベースライン、第 12 週
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ベースライン、第 12 週
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖（FBS）および脂質プロファイル濃度（mg/dl）は、自動分析システムに採用された市販の酵素試薬を使用して測定されました。
時間枠：ベースライン、第 12 週
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ベースライン、第 12 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。