Matalan GI/glykeemisen kuormituksen (GL) ruokavalion vaikutus diabeettisilla nefropatiapotilailla
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Ruokavalion glykeemisen indeksin/kuormituksen vaikutus munuaisiin liittyviin biomarkkereihin ja tulehdukseen diabeettisilla nefropatiapotilailla
matalan GI:n ja matalan GL:n ruokavaliolla on edullisempi vaikutus diabeettisille nefropaattipotilaille verrattuna tavanomaiseen ruokavalioon.
alhaisella GL:llä voi olla edullisempi vaikutus kuin alhaisen GI:n ruokavaliolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien ruumiinpainon mukaan tutkijat katsoivat, että vähäinen kalorirajoitus vaihteli välillä 200-300 Kcal/d.
Suunniteltu ateriat ja vaihtolista määrätty kaikille vapaaehtoisille.
Kaikille koehenkilöille annettiin ravintopöytäkirjalomakkeet ja heille opetettiin kirjaamaan ruokavalionsa.
Tutkijat pyysivät koehenkilöitä olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana ja seurasivat heidän fyysistä aktiivisuuttaan 3 päivän fyysisen aktiivisuuden tietueiden avulla kuukausittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Leila Azadbakht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeettinen nefropatia, lääkitys vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- ruokavaliosuositusten huono noudattaminen, mahdolliset muutokset lääkkeiden luonteessa tai annostuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matala GI
alhainen GI: osallistujia pyydettiin nauttimaan alhaisen GI:n ruokia (GI<55) runsaasti, keskitasoa GI:tä kohtalaista ja korkeaa GI:tä (GI>70) harvoin.
|
Kaikki ruokavaliot suunniteltiin samanlaisilla makroravintoainepitoisuuksilla (30 % rasvaa, 0,8 g/kg/vrk proteiinia ja hiilihydraattien kaloritarve säilyi).
Lisäksi kontrolloimme kolmen interventioryhmän ruokavalion fosfori-, natrium- ja kaliumpitoisuutta.
Kaikissa ruokavalioissa oli alle 1500 mg fosforia ja alle 2400 mg natriumia ja 2000 mg kaliumia.
|
|
Kokeellinen: alhainen GL
alhainen GL: osallistujia pyydettiin nauttimaan alhaisen GI:n ruokia ja hiilihydraattien määrää kontrolloitiin.
|
Kaikki ruokavaliot suunniteltiin samanlaisilla makroravintoainepitoisuuksilla (30 % rasvaa, 0,8 g/kg/vrk proteiinia ja hiilihydraattien kaloritarve säilyi).
Lisäksi kontrolloimme kolmen interventioryhmän ruokavalion fosfori-, natrium- ja kaliumpitoisuutta.
Kaikissa ruokavalioissa oli alle 1500 mg fosforia ja alle 2400 mg natriumia ja 2000 mg kaliumia.
|
|
Kokeellinen: perinteinen ruokavalio
tavanomainen ruokavalio: kaikkia hiilihydraatteja käsiteltiin samoina.
|
Kaikki ruokavaliot suunniteltiin samanlaisilla makroravintoainepitoisuuksilla (30 % rasvaa, 0,8 g/kg/vrk proteiinia ja hiilihydraattien kaloritarve säilyi).
Lisäksi kontrolloimme kolmen interventioryhmän ruokavalion fosfori-, natrium- ja kaliumpitoisuutta.
Kaikissa ruokavalioissa oli alle 1500 mg fosforia ja alle 2400 mg natriumia ja 2000 mg kaliumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kreatiniini (ja veren ureatyppi (BUN) (mg/dl) mitattiin kolorimetrisellä menetelmällä ja entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä kaupallista määrityspakkausta.
Aikaikkuna: lähtötaso, vk 12
|
lähtötaso, vk 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) (mg/l) seerumitasot määritettiin käyttämällä ultrasensitiivistä lateksitehostettua immunoturbidimetristä määritystä (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta).
Aikaikkuna: lähtötaso, vk 12
|
lähtötaso, vk 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoverensokeri (FBS) ja lipidiprofiilipitoisuudet (mg/dl) mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavia entsymaattisia reagensseja, jotka on otettu käyttöön automaattiseen analysaattorijärjestelmään.
Aikaikkuna: lähtötaso, vk 12
|
lähtötaso, vk 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- low GI nephropathy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .