Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diæt med lav GI/glykæmisk belastning (GL) hos patienter med diabetes nefropati

9. marts 2015 opdateret af: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt af diætglykæmisk indeks/belastning på nyrerelaterede biomarkører og inflammation hos patienter med diabetes nefropati

lav GI og lav GL diæt har mere gavnlig effekt for diabetiske nefropatpatienter sammenlignet med konventionel diæt.

lav GL kan have mere gunstig effekt end lav GI diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge deltagernes kropsvægtstatus anså efterforskerne en lille kaloriebegrænsning på mellem 200 og 300 Kcal/d. Høvlede måltider og udvekslingsliste ordineret til alle frivillige. Der blev givet kostskemaer til alle forsøgspersoner, og de blev undervist i, hvordan de skulle registrere deres kostindtag. Efterforskerne bad forsøgspersonerne om ikke at ændre deres fysiske aktivitetsniveau under undersøgelsen og overvågede dem for deres fysiske aktivitetsniveau med 3 dages fysisk aktivitetsregistrering hver måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetisk nefropati, medicin stabil

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig overholdelse af kostanbefalinger, eventuelle ændringer i naturalier eller dosering af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavt GI
lavt GI: Deltagerne blev bedt om at indtage fødevarer med lavt GI (GI<55) i rigelige mængder, medium GI i moderat og høj GI (GI>70) sjældent.
Andet: lavt GI
Alle diæter blev designet med tilsvarende indhold af makronæringsstoffer (30 % fedt, 0,8 g/kg/d protein og forblev kaloriebehov af kulhydrat). Derudover kontrollerede vi indholdet af fosfor, natrium og kalium i diæter for tre interventionsgrupper. Alle diætmenuer havde mindre end 1500 mg fosfor og mindre end 2400 mg natrium og 2000 mg kalium.
Eksperimentel: lav GL
lav GL: Deltagerne blev bedt om at indtage fødevarer med lavt GI, og mængden af ​​kulhydrat blev kontrolleret.
Andet: lavt GI
Alle diæter blev designet med tilsvarende indhold af makronæringsstoffer (30 % fedt, 0,8 g/kg/d protein og forblev kaloriebehov af kulhydrat). Derudover kontrollerede vi indholdet af fosfor, natrium og kalium i diæter for tre interventionsgrupper. Alle diætmenuer havde mindre end 1500 mg fosfor og mindre end 2400 mg natrium og 2000 mg kalium.
Eksperimentel: konventionel kost
konventionel kost: alle kulhydrater blev behandlet som ens.
Andet: konventionel kost
Alle diæter blev designet med tilsvarende indhold af makronæringsstoffer (30 % fedt, 0,8 g/kg/d protein og forblev kaloriebehov af kulhydrat). Derudover kontrollerede vi indholdet af fosfor, natrium og kalium i diæter for tre interventionsgrupper. Alle diætmenuer havde mindre end 1500 mg fosfor og mindre end 2400 mg natrium og 2000 mg kalium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkreatinin (og blodurinstofnitrogen (BUN) (mg/dL) blev målt ved kolorimetrisk metode og enzymatisk kolorimetrisk metode under anvendelse af kommercielt assaykit.
Tidsramme: baseline, uge ​​12
baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) (mg/L) blev kvantificeret ved at bruge en ultrasensitiv latex-forstærket immunoturbidimetrisk analyse (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Storbritannien).
Tidsramme: baseline, uge ​​12
baseline, uge ​​12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentrationer af fastende blodsukker (FBS) og lipidprofiler (mg/dl) blev målt under anvendelse af kommercielt tilgængelige enzymatiske reagenser, der blev tilpasset til et autoanalysesystem.
Tidsramme: baseline, uge ​​12
baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • low GI nephropathy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med lavt GI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner