Efeito da Dieta de Baixo IG/Carga Glicêmica (GL) em Pacientes com Nefropatia Diabética
9 de março de 2015 atualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Efeito do Índice/Carga Glicêmica Dietética em Biomarcadores Renais e Inflamação em Pacientes com Nefropatia Diabética
dieta de baixo IG e baixa CG tem efeito mais benéfico para pacientes nefropatas diabéticos em comparação com a dieta convencional.
baixo CG pode ter efeito mais favorável do que dieta de baixo IG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o status do peso corporal dos participantes, os pesquisadores consideraram uma leve restrição calórica variando de 200 a 300 Kcal/d.
Refeições planejadas e lista de trocas prescritas para todos os voluntários.
Formulários de registros dietéticos foram dados a todos os indivíduos e eles foram instruídos sobre como registrar sua ingestão alimentar.
Os investigadores pediram aos participantes que não mudassem seu nível de atividade física durante o estudo e monitoraram seu nível de atividade física por 3 dias de registros mensais de atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Leila Azadbakht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nefropatia diabética, medicação estável
Critério de exclusão:
- má adesão às recomendações dietéticas, quaisquer alterações no tipo ou dosagem de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IG baixo
baixo IG: os participantes foram orientados a consumir alimentos de baixo IG (IG<55) em abundância, médio IG em moderado e alto IG (IG>70) raramente.
|
Todas as dietas foram elaboradas com conteúdo similar de macronutrientes (30% de gordura, 0,8 g/kg/d de proteína e necessidade calórica restante por carboidrato).
Além disso, controlamos o teor de fósforo, sódio e potássio das dietas para três grupos de intervenção.
Todos os cardápios dietéticos tinham menos de 1.500 mg de fósforo e menos de 2.400 mg de sódio e 2.000 mg de potássio.
|
|
Experimental: baixo GL
baixo CG: os participantes foram orientados a consumir alimentos de baixo IG e a quantidade de carboidrato foi controlada.
|
Todas as dietas foram elaboradas com conteúdo similar de macronutrientes (30% de gordura, 0,8 g/kg/d de proteína e necessidade calórica restante por carboidrato).
Além disso, controlamos o teor de fósforo, sódio e potássio das dietas para três grupos de intervenção.
Todos os cardápios dietéticos tinham menos de 1.500 mg de fósforo e menos de 2.400 mg de sódio e 2.000 mg de potássio.
|
|
Experimental: dieta convencional
dieta convencional: todos os carboidratos foram tratados da mesma forma.
|
Todas as dietas foram elaboradas com conteúdo similar de macronutrientes (30% de gordura, 0,8 g/kg/d de proteína e necessidade calórica restante por carboidrato).
Além disso, controlamos o teor de fósforo, sódio e potássio das dietas para três grupos de intervenção.
Todos os cardápios dietéticos tinham menos de 1.500 mg de fósforo e menos de 2.400 mg de sódio e 2.000 mg de potássio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A creatinina sérica (e o nitrogênio ureico sanguíneo (BUN) (mg/dL) foram medidos pelo método colorimétrico e método colorimétrico enzimático usando kit de ensaio comercial.
Prazo: linha de base, semana 12
|
linha de base, semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os níveis séricos de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) (mg/L) foram quantificados usando um ensaio imunoturbidimétrico ultrassensível com látex aprimorado (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Reino Unido).
Prazo: linha de base, semana 12
|
linha de base, semana 12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Açúcar no sangue em jejum (FBS) e as concentrações do perfil lipídico (mg/dl) foram medidos usando reagentes enzimáticos disponíveis comercialmente adotados para um sistema de autoanalisador.
Prazo: linha de base, semana 12
|
linha de base, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- low GI nephropathy
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .