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당뇨병성 신증 환자에서 저GI/혈당부하(GL) 식이의 효과

2015년 3월 9일 업데이트: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

당뇨병성 신증 환자의 식이 혈당지수/부하가 신장 관련 바이오마커 및 염증에 미치는 영향

저 GI 및 저 GL 식단은 기존 식단에 비해 당뇨병성 신증 환자에게 더 유익한 효과가 있습니다.

낮은 GL은 낮은 GI 다이어트보다 더 유리한 효과를 가질 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자의 체중 상태에 따라 연구자들은 200~300Kcal/d 범위의 약간의 칼로리 제한을 고려했습니다. 모든 자원봉사자를 위한 계획된 식사 및 교환 목록. 모든 피험자에게 식이 기록 양식을 제공하고 식이 섭취량을 기록하는 방법을 교육했습니다. 조사자들은 피험자들에게 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 요청하고 매달 3일 동안 신체 활동 기록을 통해 신체 활동 수준을 모니터링했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병성 신증, 약물 안정

제외 기준:

  • 식이 권장 사항의 열악한 준수, 약물 종류 또는 복용량의 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 GI
낮은 GI: 참가자들은 낮은 GI 식품(GI<55)을 풍부하게, 중간 GI 식품을 중간 및 높은 GI 식품(GI>70)을 드물게 섭취하도록 요청받았습니다.
모든 식단은 유사한 다량영양소 함량(지방 30%, 단백질 0.8g/kg/d 및 탄수화물에 의한 칼로리 요구량 유지)으로 설계되었습니다. 또한 세 가지 개입 그룹에 대한 식단의 인, 나트륨 및 칼륨 함량을 통제했습니다. 모든 식이 메뉴에는 1500mg 미만의 인과 2400mg 미만의 나트륨 및 2000mg 칼륨이 포함되어 있습니다.
실험적: 낮은 GL
낮은 GL: 참가자들에게 낮은 GI 식품을 섭취하도록 요청했고 탄수화물의 양을 조절했습니다.
모든 식단은 유사한 다량영양소 함량(지방 30%, 단백질 0.8g/kg/d 및 탄수화물에 의한 칼로리 요구량 유지)으로 설계되었습니다. 또한 세 가지 개입 그룹에 대한 식단의 인, 나트륨 및 칼륨 함량을 통제했습니다. 모든 식이 메뉴에는 1500mg 미만의 인과 2400mg 미만의 나트륨 및 2000mg 칼륨이 포함되어 있습니다.
실험적: 기존 식단
기존 식단: 모든 탄수화물을 동일하게 취급했습니다.
모든 식단은 유사한 다량영양소 함량(지방 30%, 단백질 0.8g/kg/d 및 탄수화물에 의한 칼로리 요구량 유지)으로 설계되었습니다. 또한 세 가지 개입 그룹에 대한 식단의 인, 나트륨 및 칼륨 함량을 통제했습니다. 모든 식이 메뉴에는 1500mg 미만의 인과 2400mg 미만의 나트륨 및 2000mg 칼륨이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌(및 혈중 요소질소(BUN)(mg/dL)은 상용 분석 키트를 사용하여 비색법 및 효소 비색법으로 측정하였다.
기간: 기준선, 12주차
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)의 혈청 수준(mg/L)은 초민감성 라텍스 강화 면역비탁법 분석법(Randox Laboratory Ltd., Belfast, United Kingdom)을 사용하여 정량화했습니다.
기간: 기준선, 12주차
기준선, 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈당(FBS) 및 지질 프로파일 농도(mg/dl)는 자동 분석 시스템에 채택된 상업적으로 이용 가능한 효소 시약을 사용하여 측정되었습니다.
기간: 기준선, 12주차
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

낮은 GI에 대한 임상 시험

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