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Effetto della dieta a basso indice glicemico/carico glicemico (GL) nei pazienti con nefropatia diabetica

9 marzo 2015 aggiornato da: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Effetto dell'indice/carico glicemico della dieta sui biomarcatori e sull'infiammazione correlati ai reni nei pazienti con nefropatia diabetica

una dieta a basso indice glicemico ea basso indice glicemico ha un effetto più benefico per i pazienti con nefropatia diabetica rispetto alla dieta convenzionale.

un basso indice glicemico può avere un effetto più favorevole rispetto a una dieta a basso indice glicemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In base allo stato del peso corporeo dei partecipanti, i ricercatori hanno considerato una leggera restrizione calorica compresa tra 200 e 300 Kcal/die. Pasti programmati e lista di scambio prescritta per tutti i volontari. A tutti i soggetti sono stati forniti moduli di registrazione dietetica e sono stati istruiti su come registrare le loro assunzioni dietetiche. I ricercatori hanno chiesto ai soggetti di non modificare il loro livello di attività fisica durante lo studio e li hanno monitorati per il loro livello di attività fisica registrando mensilmente 3 giorni di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nefropatia diabetica, farmaco stabile

Criteri di esclusione:

  • scarsa aderenza alle raccomandazioni dietetiche, eventuali modifiche nel tipo o nel dosaggio dei farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IG basso
IG basso: ai partecipanti è stato chiesto di consumare cibi a basso IG (IG<55) in abbondanza, IG medio in IG moderato e alto (IG>70) raramente.
Altro: IG basso
Tutte le diete sono state progettate con un contenuto di macronutrienti simile (30% di grassi, 0,8 g/kg/giorno di proteine ​​e fabbisogno calorico residuo per carboidrati). Inoltre, abbiamo controllato il contenuto di fosforo, sodio e potassio delle diete per tre gruppi di intervento. Tutti i menu dietetici contenevano meno di 1500 mg di fosforo e meno di 2400 mg di sodio e 2000 mg di potassio.
Sperimentale: GL basso
GL basso: ai partecipanti è stato chiesto di consumare cibi a basso indice glicemico e la quantità di carboidrati è stata controllata.
Altro: IG basso
Tutte le diete sono state progettate con un contenuto di macronutrienti simile (30% di grassi, 0,8 g/kg/giorno di proteine ​​e fabbisogno calorico residuo per carboidrati). Inoltre, abbiamo controllato il contenuto di fosforo, sodio e potassio delle diete per tre gruppi di intervento. Tutti i menu dietetici contenevano meno di 1500 mg di fosforo e meno di 2400 mg di sodio e 2000 mg di potassio.
Sperimentale: dieta convenzionale
dieta convenzionale: tutti i carboidrati sono stati trattati allo stesso modo.
Altro: dieta convenzionale
Tutte le diete sono state progettate con un contenuto di macronutrienti simile (30% di grassi, 0,8 g/kg/giorno di proteine ​​e fabbisogno calorico residuo per carboidrati). Inoltre, abbiamo controllato il contenuto di fosforo, sodio e potassio delle diete per tre gruppi di intervento. Tutti i menu dietetici contenevano meno di 1500 mg di fosforo e meno di 2400 mg di sodio e 2000 mg di potassio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La creatinina sierica (e l'azoto ureico nel sangue (BUN) (mg/dL) sono stati misurati mediante metodo colorimetrico e metodo colorimetrico enzimatico utilizzando un kit di analisi commerciale.
Lasso di tempo: basale, settimana 12
basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I livelli sierici di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) (mg/L) sono stati quantificati utilizzando un test immunoturbidimetrico potenziato con lattice ultrasensibile (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Regno Unito).
Lasso di tempo: basale, settimana 12
basale, settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
La glicemia a digiuno (FBS) e le concentrazioni del profilo lipidico (mg/dl) sono state misurate utilizzando reagenti enzimatici disponibili in commercio adottati in un sistema di analisi automatica.
Lasso di tempo: basale, settimana 12
basale, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • low GI nephropathy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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