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Efecto de la dieta con bajo IG/carga glucémica (GL) en pacientes con nefropatía diabética

9 de marzo de 2015 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Efecto del índice/carga glucémico dietético sobre los biomarcadores relacionados con el riñón y la inflamación en pacientes con nefropatía diabética

Las dietas con IG y GL bajos tienen un efecto más beneficioso para los pacientes diabéticos con nefropatía en comparación con la dieta convencional.

la GL baja puede tener un efecto más favorable que la dieta con IG bajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según el estado del peso corporal de los participantes, los investigadores consideraron una ligera restricción calórica que osciló entre 200 y 300 Kcal/d. Comidas planificadas y lista de intercambio prescrita para todos los voluntarios. Se entregaron formularios de registros dietéticos a todos los sujetos y se les enseñó cómo registrar sus ingestas dietéticas. Los investigadores pidieron a los sujetos que no cambiaran su nivel de actividad física durante el estudio y monitorearon su nivel de actividad física mediante registros mensuales de actividad física de 3 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nefropatía diabética, medicación estable

Criterio de exclusión:

  • cumplimiento deficiente de las recomendaciones dietéticas, cualquier cambio en el tipo o la dosis de los medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IG bajo
IG bajo: se pidió a los participantes que consumieran alimentos con IG bajo (IG <55) en abundancia, IG medio en IG moderado y alto (IG> 70) raramente.
Otro: IG bajo
Todas las dietas se diseñaron con un contenido de macronutrientes similar (30% de grasa, 0,8 g/kg/d de proteína y requerimiento calórico restante por carbohidratos). Además, controlamos el contenido de fósforo, sodio y potasio de las dietas para tres grupos de intervención. Todos los menús dietéticos tenían menos de 1500 mg de fósforo y menos de 2400 mg de sodio y 2000 mg de potasio.
Experimental: bajo CG
GL bajo: se pidió a los participantes que consumieran alimentos con IG bajo y se controló la cantidad de carbohidratos.
Otro: IG bajo
Todas las dietas se diseñaron con un contenido de macronutrientes similar (30% de grasa, 0,8 g/kg/d de proteína y requerimiento calórico restante por carbohidratos). Además, controlamos el contenido de fósforo, sodio y potasio de las dietas para tres grupos de intervención. Todos los menús dietéticos tenían menos de 1500 mg de fósforo y menos de 2400 mg de sodio y 2000 mg de potasio.
Experimental: dieta convencional
dieta convencional: todos los carbohidratos fueron tratados como iguales.
Otro: dieta convencional
Todas las dietas se diseñaron con un contenido de macronutrientes similar (30% de grasa, 0,8 g/kg/d de proteína y requerimiento calórico restante por carbohidratos). Además, controlamos el contenido de fósforo, sodio y potasio de las dietas para tres grupos de intervención. Todos los menús dietéticos tenían menos de 1500 mg de fósforo y menos de 2400 mg de sodio y 2000 mg de potasio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La creatinina sérica (y el nitrógeno ureico en sangre (BUN) (mg/dl) se midieron mediante un método colorimétrico y un método colorimétrico enzimático utilizando un kit de ensayo comercial).
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
línea de base, semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los niveles séricos de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) (mg/L) se cuantificaron utilizando un ensayo inmunoturbidimétrico mejorado con látex ultrasensible (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Reino Unido).
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
línea de base, semana 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El azúcar en sangre en ayunas (FBS) y las concentraciones del perfil de lípidos (mg/dl) se midieron utilizando reactivos enzimáticos disponibles en el mercado adaptados a un sistema de autoanalizador.
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
línea de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Isfahan University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • low GI nephropathy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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