Effekt av diet med låg GI/glykemisk belastning (GL) hos patienter med diabetesnefropati
9 mars 2015 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effekt av kostens glykemiska index/belastning på njurrelaterade biomarkörer och inflammation hos patienter med diabetesnefropati
kost med låg GI och låg GL har mer gynnsam effekt för patienter med diabetesnefropat jämfört med konventionell kost.
låg GL kan ha mer gynnsam effekt än låg GI kost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt deltagarnas kroppsviktsstatus ansåg utredarna att en liten kalorirestriktion varierade från 200 till 300 Kcal/d.
Hyvlade måltider och utbyteslista föreskriven för alla volontärer.
Blanketter för kostjournaler gavs till alla försökspersoner och de fick utbildning i hur man registrerar sitt dietintag.
Utredarna bad försökspersonerna att inte ändra sin fysiska aktivitetsnivå under studien och övervakade dem med avseende på deras fysiska aktivitetsnivå med 3 dagars fysiska aktivitetsregister varje månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Leila Azadbakht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetisk nefropati, medicin stabil
Exklusions kriterier:
- dålig efterlevnad av kostrekommendationer, eventuella förändringar i natura eller dosering av läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lågt GI
lågt GI: deltagarna ombads att konsumera mat med lågt GI (GI <55) i rikligt, medelhög GI i måttlig och hög GI (GI>70) sällan.
|
Alla dieter utformades med liknande innehåll av makronäringsämnen (30 % fett, 0,8 g/kg/dag protein och kvarvarande kaloribehov av kolhydrater).
Dessutom kontrollerade vi fosfor-, natrium- och kaliumhalten i dieter för tre interventionsgrupper.
Alla dietmenyer hade mindre än 1500 mg fosfor och mindre än 2400 mg natrium och 2000 mg kalium.
|
|
Experimentell: låg GL
lågt GL: deltagarna ombads att konsumera livsmedel med lågt GI och mängden kolhydrater kontrollerades.
|
Alla dieter utformades med liknande innehåll av makronäringsämnen (30 % fett, 0,8 g/kg/dag protein och kvarvarande kaloribehov av kolhydrater).
Dessutom kontrollerade vi fosfor-, natrium- och kaliumhalten i dieter för tre interventionsgrupper.
Alla dietmenyer hade mindre än 1500 mg fosfor och mindre än 2400 mg natrium och 2000 mg kalium.
|
|
Experimentell: konventionell kost
konventionell kost: alla kolhydrater behandlades som samma.
|
Alla dieter utformades med liknande innehåll av makronäringsämnen (30 % fett, 0,8 g/kg/dag protein och kvarvarande kaloribehov av kolhydrater).
Dessutom kontrollerade vi fosfor-, natrium- och kaliumhalten i dieter för tre interventionsgrupper.
Alla dietmenyer hade mindre än 1500 mg fosfor och mindre än 2400 mg natrium och 2000 mg kalium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkreatinin (och blodkarbamidkväve (BUN) (mg/dL) mättes med kolorimetrisk metod och enzymatisk kolorimetrisk metod med användning av kommersiellt analyskit.
Tidsram: baslinje, vecka 12
|
baslinje, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumnivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) (mg/L) kvantifierades genom att använda en ultrakänslig latexförstärkt immunoturbidimetrisk analys (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Storbritannien).
Tidsram: baslinje, vecka 12
|
baslinje, vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentrationer av fasteblodsocker (FBS) och lipidprofiler (mg/dl) mättes med användning av kommersiellt tillgängliga enzymatiska reagens anpassade till ett autoanalyssystem.
Tidsram: baslinje, vecka 12
|
baslinje, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- low GI nephropathy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .