低 GI/血糖负荷 (GL) 饮食对糖尿病肾病患者的影响
2015年3月9日 更新者：Leila Azadbakht、Isfahan University of Medical Sciences
膳食血糖指数/负荷对糖尿病肾病患者肾脏相关生物标志物和炎症的影响
与常规饮食相比，低GI和低GL饮食对糖尿病肾病患者的益处更大。
低 GL 可能比低 GI 饮食有更好的效果。
研究概览
详细说明
根据参与者的体重状况，研究人员认为热量限制在 200 至 300 Kcal/d 之间。
为所有志愿者规定的计划膳食和交流清单。
向所有受试者提供膳食记录表，并教育他们如何记录他们的膳食摄入量。
研究者要求受试者在研究期间不要改变他们的身体活动水平，并通过每月 3 天的身体活动记录来监测他们的身体活动水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Leila Azadbakht
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病肾病，用药稳定
排除标准：
- 饮食建议的依从性差，药物种类或剂量的任何变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低GI
低 GI：参与者被要求大量食用低 GI 食物（GI <55），中等 GI 食物中度和高 GI（GI > 70）很少。
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所有饮食均设计有相似的常量营养素含量（30% 脂肪、0.8 g/kg/d 蛋白质和碳水化合物的剩余卡路里需求）。
此外，我们控制了三个干预组饮食中磷、钠和钾的含量。
所有膳食菜单中的磷含量均低于 1500 毫克，钠含量低于 2400 毫克，钾含量低于 2000 毫克。
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实验性的：低GL
低 GL：参与者被要求食用低 GI 食物并控制碳水化合物的量。
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所有饮食均设计有相似的常量营养素含量（30% 脂肪、0.8 g/kg/d 蛋白质和碳水化合物的剩余卡路里需求）。
此外，我们控制了三个干预组饮食中磷、钠和钾的含量。
所有膳食菜单中的磷含量均低于 1500 毫克，钠含量低于 2400 毫克，钾含量低于 2000 毫克。
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实验性的：常规饮食
常规饮食：所有碳水化合物均一视同仁。
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所有饮食均设计有相似的常量营养素含量（30% 脂肪、0.8 g/kg/d 蛋白质和碳水化合物的剩余卡路里需求）。
此外，我们控制了三个干预组饮食中磷、钠和钾的含量。
所有膳食菜单中的磷含量均低于 1500 毫克，钠含量低于 2400 毫克，钾含量低于 2000 毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清肌酐（和血尿素氮（BUN）（mg / dL）使用商业测定试剂盒通过比色法和酶促比色法测量。
大体时间：基线，第 12 周
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基线，第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用超灵敏乳胶增强免疫比浊法（Randox Laboratory Ltd., Belfast, United Kingdom）对高灵敏度 C-反应蛋白 (hs-CRP) (mg/L) 的血清水平进行定量。
大体时间：基线，第 12 周
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基线，第 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用自动分析仪系统采用的市售酶试剂测量空腹血糖 (FBS) 和血脂浓度 (mg/dl)。
大体时间：基线，第 12 周
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基线，第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月9日
首次发布 (估计)
2015年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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