Effect van dieet met lage GI / glycemische belasting (GL) bij patiënten met diabetische nefropathie
9 maart 2015 bijgewerkt door: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effect van voedingsglycemische index / belasting op niergerelateerde biomarkers en ontsteking bij patiënten met diabetische nefropathie
een dieet met een lage GI en een lage GL hebben een gunstiger effect voor diabetische nefropathpatiënten in vergelijking met een conventioneel dieet.
een lage GL kan een gunstiger effect hebben dan een dieet met een lage GI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afhankelijk van de lichaamsgewichtstatus van de deelnemers, overwogen de onderzoekers een lichte caloriebeperking variërend van 200 tot 300 Kcal/dag.
Geplande maaltijden en wissellijst voorgeschreven voor alle vrijwilligers.
Aan alle proefpersonen werden voedingsformulieren gegeven en ze werden geleerd hoe ze hun inname via de voeding moesten registreren.
De onderzoekers vroegen proefpersonen om hun fysieke activiteitsniveau tijdens het onderzoek niet te veranderen en controleerden hen op hun fysieke activiteitsniveau door middel van 3 dagen fysieke activiteitsregistraties per maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Leila Azadbakht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetische nefropathie, medicatie stabiel
Uitsluitingscriteria:
- slechte naleving van voedingsaanbevelingen, eventuele veranderingen in soort of dosering van medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lage GI
lage GI: deelnemers werd gevraagd om voedingsmiddelen met een lage GI (GI <55) overvloedig te consumeren, medium GI in matige en hoge GI (GI> 70) zelden.
|
Alle diëten waren ontworpen met een vergelijkbaar gehalte aan macronutriënten (30% vet, 0,8 g/kg/d eiwit en resterende caloriebehoefte per koolhydraat).
Daarnaast controleerden we het fosfor-, natrium- en kaliumgehalte van diëten voor drie interventiegroepen.
Alle dieetmenu's bevatten minder dan 1500 mg fosfor en minder dan 2400 mg natrium en 2000 mg kalium.
|
|
Experimenteel: lage GL
lage GL: deelnemers werd gevraagd om voedsel met een lage GI te consumeren en de hoeveelheid koolhydraten werd gecontroleerd.
|
Alle diëten waren ontworpen met een vergelijkbaar gehalte aan macronutriënten (30% vet, 0,8 g/kg/d eiwit en resterende caloriebehoefte per koolhydraat).
Daarnaast controleerden we het fosfor-, natrium- en kaliumgehalte van diëten voor drie interventiegroepen.
Alle dieetmenu's bevatten minder dan 1500 mg fosfor en minder dan 2400 mg natrium en 2000 mg kalium.
|
|
Experimenteel: conventioneel dieet
conventioneel dieet: alle koolhydraten werden als hetzelfde behandeld.
|
Alle diëten waren ontworpen met een vergelijkbaar gehalte aan macronutriënten (30% vet, 0,8 g/kg/d eiwit en resterende caloriebehoefte per koolhydraat).
Daarnaast controleerden we het fosfor-, natrium- en kaliumgehalte van diëten voor drie interventiegroepen.
Alle dieetmenu's bevatten minder dan 1500 mg fosfor en minder dan 2400 mg natrium en 2000 mg kalium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumcreatinine (en bloedureumstikstof (BUN) (mg/dL) werden gemeten volgens de colorimetrische methode en de enzymatische colorimetrische methode met behulp van een in de handel verkrijgbare testkit.
Tijdsspanne: basislijn, week 12
|
basislijn, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumniveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) (mg/L) werden gekwantificeerd met behulp van een ultragevoelige latex-versterkte immunoturbidimetrische assay (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Verenigd Koninkrijk).
Tijdsspanne: basislijn, week 12
|
basislijn, week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel (FBS) en lipidenprofielconcentraties (mg/dl) werden gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare enzymatische reagentia die werden toegepast op een automatisch analysesysteem.
Tijdsspanne: basislijn, week 12
|
basislijn, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- low GI nephropathy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .