Влияние диеты с низким ГИ/гликемической нагрузкой (ГН) на пациентов с диабетической нефропатией
9 марта 2015 г. обновлено: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Влияние диетического гликемического индекса/нагрузки на биомаркеры, связанные с почками, и воспаление у пациентов с диабетической нефропатией
диета с низким гликемическим индексом и низким гликемическим индексом оказывает более благотворное влияние на пациентов с диабетическим нефропатом по сравнению с обычной диетой.
низкий GL может иметь более благоприятный эффект, чем диета с низким GI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В зависимости от массы тела участников исследователи считали небольшое ограничение калорий в диапазоне от 200 до 300 ккал/сутки.
Плановое питание и обменный список прописаны для всех волонтеров.
Всем испытуемым были выданы формы для записи рациона питания, и их научили записывать свой рацион питания.
Исследователи попросили испытуемых не менять уровень своей физической активности во время исследования и контролировали их уровень физической активности с помощью трехдневных записей физической активности ежемесячно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Leila Azadbakht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабетическая нефропатия, медикаментозная стабилизация
Критерий исключения:
- несоблюдение рекомендаций по питанию, любые изменения вида или дозировки лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкий ГИ
низкий ГИ: участников просили употреблять продукты с низким ГИ (ГИ<55) в изобилии, со средним ГИ в умеренном и с высоким ГИ (ГИ>70) редко.
|
Все диеты были разработаны с одинаковым содержанием макронутриентов (30% жира, 0,8 г/кг/день белка и оставшаяся потребность в калориях за счет углеводов).
Кроме того, мы контролировали содержание фосфора, натрия и калия в рационах для трех экспериментальных групп.
Все диетические меню содержали менее 1500 мг фосфора, менее 2400 мг натрия и 2000 мг калия.
|
|
Экспериментальный: низкий GL
низкий гликемический индекс: участников просили употреблять продукты с низким гликемическим индексом и контролировали количество углеводов.
|
Все диеты были разработаны с одинаковым содержанием макронутриентов (30% жира, 0,8 г/кг/день белка и оставшаяся потребность в калориях за счет углеводов).
Кроме того, мы контролировали содержание фосфора, натрия и калия в рационах для трех экспериментальных групп.
Все диетические меню содержали менее 1500 мг фосфора, менее 2400 мг натрия и 2000 мг калия.
|
|
Экспериментальный: обычная диета
обычная диета: все углеводы рассматривались одинаково.
|
Все диеты были разработаны с одинаковым содержанием макронутриентов (30% жира, 0,8 г/кг/день белка и оставшаяся потребность в калориях за счет углеводов).
Кроме того, мы контролировали содержание фосфора, натрия и калия в рационах для трех экспериментальных групп.
Все диетические меню содержали менее 1500 мг фосфора, менее 2400 мг натрия и 2000 мг калия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Креатинин сыворотки (и азот мочевины крови (АМК) (мг/дл) измеряли колориметрическим методом и ферментативным колориметрическим методом с использованием коммерческого набора для анализа.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 нед.
|
исходный уровень, 12 нед.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) (мг/л) в сыворотке определяли с помощью сверхчувствительного иммунотурбидиметрического анализа с усиленным латексом (Randox Laboratory Ltd., Белфаст, Великобритания).
Временное ограничение: исходный уровень, 12 нед.
|
исходный уровень, 12 нед.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень сахара в крови натощак (FBS) и концентрации липидов (мг/дл) измеряли с использованием коммерчески доступных ферментных реагентов, адаптированных к системе автоанализатора.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 нед.
|
исходный уровень, 12 нед.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- low GI nephropathy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .