Effet du régime à faible IG/charge glycémique (CG) chez les patients atteints de néphropathie diabétique
9 mars 2015 mis à jour par: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effet de l'indice/de la charge glycémique alimentaire sur les biomarqueurs liés au rein et l'inflammation chez les patients atteints de néphropathie diabétique
Les régimes à faible IG et à faible GL ont un effet plus bénéfique pour les patients néphropathes diabétiques par rapport au régime conventionnel.
un faible GL peut avoir un effet plus favorable qu'un régime à faible IG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le poids corporel des participants, les investigateurs ont considéré une légère restriction calorique allant de 200 à 300 Kcal/j.
Repas prévus et liste d'échange prescrite pour tous les volontaires.
Des formulaires de registres alimentaires ont été remis à tous les sujets et ils ont appris à consigner leurs apports alimentaires.
Les enquêteurs ont demandé aux sujets de ne pas modifier leur niveau d'activité physique au cours de l'étude et les ont surveillés pour leur niveau d'activité physique par des enregistrements d'activité physique de 3 jours par mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Leila Azadbakht
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- néphropathie diabétique, médication stable
Critère d'exclusion:
- mauvaise adhésion aux recommandations diététiques, tout changement de nature ou de dosage des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IG bas
IG bas : les participants ont été invités à consommer rarement des aliments à IG bas (IG<55) en abondance, à IG moyen à IG modéré et à IG élevé (IG>70).
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Tous les régimes ont été conçus avec une teneur similaire en macronutriments (30 % de matières grasses, 0,8 g/kg/j de protéines et un besoin calorique restant en glucides).
De plus, nous avons contrôlé la teneur en phosphore, sodium et potassium des régimes alimentaires pour trois groupes d'intervention.
Tous les menus diététiques contenaient moins de 1500 mg de phosphore et moins de 2400 mg de sodium et 2000 mg de potassium.
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Expérimental: faible GL
faible IG : les participants ont été invités à consommer des aliments à faible IG et la quantité de glucides a été contrôlée.
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Tous les régimes ont été conçus avec une teneur similaire en macronutriments (30 % de matières grasses, 0,8 g/kg/j de protéines et un besoin calorique restant en glucides).
De plus, nous avons contrôlé la teneur en phosphore, sodium et potassium des régimes alimentaires pour trois groupes d'intervention.
Tous les menus diététiques contenaient moins de 1500 mg de phosphore et moins de 2400 mg de sodium et 2000 mg de potassium.
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Expérimental: régime conventionnel
alimentation conventionnelle : tous les glucides ont été traités de la même manière.
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Tous les régimes ont été conçus avec une teneur similaire en macronutriments (30 % de matières grasses, 0,8 g/kg/j de protéines et un besoin calorique restant en glucides).
De plus, nous avons contrôlé la teneur en phosphore, sodium et potassium des régimes alimentaires pour trois groupes d'intervention.
Tous les menus diététiques contenaient moins de 1500 mg de phosphore et moins de 2400 mg de sodium et 2000 mg de potassium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La créatinine sérique (et l'azote uréique du sang (BUN) (mg/dL) ont été mesurés par une méthode colorimétrique et une méthode colorimétrique enzymatique à l'aide d'un kit de dosage commercial.
Délai: ligne de base, semaine 12
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ligne de base, semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les taux sériques de protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP) (mg/L) ont été quantifiés à l'aide d'un dosage immunoturbidimétrique ultrasensible au latex (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Royaume-Uni).
Délai: ligne de base, semaine 12
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ligne de base, semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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La glycémie à jeun (FBS) et les concentrations du profil lipidique (mg/dl) ont été mesurées à l'aide de réactifs enzymatiques disponibles dans le commerce adoptés pour un système d'auto-analyseur.
Délai: ligne de base, semaine 12
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ligne de base, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Première publication (Estimation)
10 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- low GI nephropathy
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .