Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskim IG/ładunku glikemicznym (GL) u pacjentów z nefropatią cukrzycową

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Wpływ dietetycznego indeksu glikemicznego/obciążenia na biomarkery związane z nerkami i stan zapalny u pacjentów z nefropatią cukrzycową

dieta o niskim IG i niskim GL ma korzystniejszy wpływ na pacjentów z nefropatią cukrzycową w porównaniu z dietą konwencjonalną.

niski GL może mieć korzystniejszy efekt niż dieta o niskim IG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W zależności od stanu masy ciała uczestników, badacze rozważali niewielkie ograniczenie kalorii w zakresie od 200 do 300 Kcal/d. Zaplanowane posiłki i lista wymian przepisana dla wszystkich wolontariuszy. Wszystkim badanym przekazano formularze rejestrów diety i nauczono ich, jak rejestrować spożycie w diecie. Badacze poprosili badanych, aby nie zmieniali poziomu aktywności fizycznej podczas badania i monitorowali ich poziom aktywności fizycznej przez 3 dni co miesiąc, rejestrując aktywność fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nefropatia cukrzycowa, lek stabilny

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzestrzeganie zaleceń dietetycznych, wszelkie zmiany rodzaju lub dawki leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niski IG
niski IG: uczestników poproszono o spożywanie produktów o niskim IG (IG<55) w dużych ilościach, o średnim IG o średnim i wysokim IG (IG>70) rzadko.
Inny: niski IG
Wszystkie diety zostały opracowane z podobną zawartością makroskładników (30% tłuszczu, 0,8 g/kg/d białka i pozostałe zapotrzebowanie kaloryczne na węglowodany). Dodatkowo kontrolowaliśmy zawartość fosforu, sodu i potasu w dietach dla trzech grup interwencyjnych. Wszystkie diety zawierały mniej niż 1500 mg fosforu i mniej niż 2400 mg sodu i 2000 mg potasu.
Eksperymentalny: niski GL
niski GL: uczestników poproszono o spożywanie produktów o niskim IG i kontrolowano ilość węglowodanów.
Inny: niski IG
Wszystkie diety zostały opracowane z podobną zawartością makroskładników (30% tłuszczu, 0,8 g/kg/d białka i pozostałe zapotrzebowanie kaloryczne na węglowodany). Dodatkowo kontrolowaliśmy zawartość fosforu, sodu i potasu w dietach dla trzech grup interwencyjnych. Wszystkie diety zawierały mniej niż 1500 mg fosforu i mniej niż 2400 mg sodu i 2000 mg potasu.
Eksperymentalny: konwencjonalna dieta
konwencjonalna dieta: wszystkie węglowodany były traktowane tak samo.
Inny: konwencjonalna dieta
Wszystkie diety zostały opracowane z podobną zawartością makroskładników (30% tłuszczu, 0,8 g/kg/d białka i pozostałe zapotrzebowanie kaloryczne na węglowodany). Dodatkowo kontrolowaliśmy zawartość fosforu, sodu i potasu w dietach dla trzech grup interwencyjnych. Wszystkie diety zawierały mniej niż 1500 mg fosforu i mniej niż 2400 mg sodu i 2000 mg potasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie kreatyniny w surowicy (i azotu mocznikowego we krwi (BUN) (mg/dl) mierzono metodą kolorymetryczną i enzymatyczną metodą kolorymetryczną przy użyciu komercyjnego zestawu testowego.
Ramy czasowe: początek, tydz. 12
początek, tydz. 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy w surowicy wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) (mg/l) oznaczano ilościowo za pomocą ultraczułego testu immunoturbidymetrycznego ze wzmocnieniem lateksowym (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Wielka Brytania).
Ramy czasowe: początek, tydz. 12
początek, tydz. 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom cukru we krwi na czczo (FBS) i stężenia profilu lipidowego (mg/dl) mierzono przy użyciu dostępnych w handlu odczynników enzymatycznych przystosowanych do systemu automatycznego analizatora.
Ramy czasowe: początek, tydz. 12
początek, tydz. 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • low GI nephropathy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na niski IG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj