Effekt av diett med lav GI/glykemisk belastning (GL) hos pasienter med diabetesnefropati
9. mars 2015 oppdatert av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effekt av diettglykemisk indeks/belastning på nyrerelaterte biomarkører og betennelse hos pasienter med diabetesnefropati
lav GI og lav GL diett har mer gunstig effekt for diabetiske nefropatpasienter sammenlignet med konvensjonell diett.
lav GL kan ha mer gunstig effekt enn lav GI diett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til kroppsvektstatusen til deltakerne vurderte etterforskerne en liten kalorirestriksjon som varierte fra 200 til 300 Kcal/d.
Planlagte måltider og bytteliste foreskrevet for alle frivillige.
Kostholdsskjemaer ble gitt til alle forsøkspersoner, og de fikk opplæring i hvordan de skulle registrere kostinntaket.
Undersøkerne ba forsøkspersoner om ikke å endre fysisk aktivitetsnivå under studien og overvåket dem for deres fysiske aktivitetsnivå med 3 dagers fysisk aktivitetsregistrering hver måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Leila Azadbakht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetisk nefropati, medisin stabil
Ekskluderingskriterier:
- dårlig overholdelse av kostholdsanbefalingene, eventuelle endringer i form eller dosering av medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lav GI
lav GI: deltakerne ble bedt om å innta mat med lav GI (GI <55) i rikelig, middels GI i moderat og høy GI (GI>70) sjelden.
|
Alle dietter ble utformet med tilsvarende innhold av makronæringsstoffer (30 % fett, 0,8 g/kg/d protein og fortsatt kaloribehov av karbohydrater).
I tillegg kontrollerte vi fosfor-, natrium- og kaliuminnholdet i dietter for tre intervensjonsgrupper.
Alle diettmenyer hadde mindre enn 1500 mg fosfor og mindre enn 2400 mg natrium og 2000 mg kalium.
|
|
Eksperimentell: lav GL
lav GL: deltakerne ble bedt om å innta mat med lav GI og mengden karbohydrater ble kontrollert.
|
Alle dietter ble utformet med tilsvarende innhold av makronæringsstoffer (30 % fett, 0,8 g/kg/d protein og fortsatt kaloribehov av karbohydrater).
I tillegg kontrollerte vi fosfor-, natrium- og kaliuminnholdet i dietter for tre intervensjonsgrupper.
Alle diettmenyer hadde mindre enn 1500 mg fosfor og mindre enn 2400 mg natrium og 2000 mg kalium.
|
|
Eksperimentell: konvensjonelt kosthold
konvensjonelt kosthold: alle karbohydrater ble behandlet som det samme.
|
Alle dietter ble utformet med tilsvarende innhold av makronæringsstoffer (30 % fett, 0,8 g/kg/d protein og fortsatt kaloribehov av karbohydrater).
I tillegg kontrollerte vi fosfor-, natrium- og kaliuminnholdet i dietter for tre intervensjonsgrupper.
Alle diettmenyer hadde mindre enn 1500 mg fosfor og mindre enn 2400 mg natrium og 2000 mg kalium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumkreatinin (og blodurea-nitrogen (BUN) (mg/dL) ble målt ved kolorimetrisk metode og enzymatisk kolorimetrisk metode ved bruk av kommersielt analysesett.
Tidsramme: grunnlinje, uke 12
|
grunnlinje, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumnivåer av høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) (mg/L) ble kvantifisert ved å bruke en ultrasensitiv lateksforsterket immunturbidimetrisk analyse (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Storbritannia).
Tidsramme: grunnlinje, uke 12
|
grunnlinje, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjoner av fastende blodsukker (FBS) og lipidprofiler (mg/dl) ble målt ved å bruke kommersielt tilgjengelige enzymatiske reagenser tilpasset til et auto-analysatorsystem.
Tidsramme: grunnlinje, uke 12
|
grunnlinje, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- low GI nephropathy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .