Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety s nízkým GI/glykemickou zátěží (GL) u pacientů s diabetickou nefropatií

9. března 2015 aktualizováno: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Vliv dietárního glykemického indexu/zátěže na biomarkery související s ledvinami a zánět u pacientů s diabetickou nefropatií

dieta s nízkým GI a nízkou GL má pro pacienty s diabetickým nefropatem příznivější účinek ve srovnání s konvenční dietou.

nízký GL může mít příznivější účinek než dieta s nízkým GI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle stavu tělesné hmotnosti účastníků výzkumníci zvažovali mírné omezení kalorií v rozmezí 200 až 300 kcal/den. Plánovaná jídla a výměnný seznam předepsaný pro všechny dobrovolníky. Všem subjektům byly předány formuláře stravovacích záznamů a byli poučeni, jak zaznamenávat svůj stravovací příjem. Výzkumníci požádali subjekty, aby během studie neměnili úroveň své fyzické aktivity, a monitorovali je na úroveň fyzické aktivity pomocí třídenních záznamů o fyzické aktivitě měsíčně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetická nefropatie, medikace stabilní

Kritéria vyloučení:

  • špatné dodržování dietních doporučení, jakékoli změny druhu nebo dávkování léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízký GI
nízký GI: účastníci byli požádáni, aby konzumovali potraviny s nízkým GI (GI<55) v hojném množství, střední GI se středním a vysokým GI (GI>70) jen zřídka.
Jiný: nízký GI
Všechny diety byly navrženy s podobným obsahem makroživin (30 % tuku, 0,8 g/kg/den bílkovin a zachování kalorické potřeby sacharidů). Kromě toho jsme kontrolovali obsah fosforu, sodíku a draslíku ve stravě u tří intervenčních skupin. Všechna dietní menu měla méně než 1500 mg fosforu a méně než 2400 mg sodíku a 2000 mg draslíku.
Experimentální: nízké GL
nízký GL: účastníci byli požádáni, aby konzumovali potraviny s nízkým GI a množství sacharidů bylo kontrolováno.
Jiný: nízký GI
Všechny diety byly navrženy s podobným obsahem makroživin (30 % tuku, 0,8 g/kg/den bílkovin a zachování kalorické potřeby sacharidů). Kromě toho jsme kontrolovali obsah fosforu, sodíku a draslíku ve stravě u tří intervenčních skupin. Všechna dietní menu měla méně než 1500 mg fosforu a méně než 2400 mg sodíku a 2000 mg draslíku.
Experimentální: konvenční dieta
konvenční strava: všechny sacharidy byly považovány za stejné.
Jiný: konvenční dieta
Všechny diety byly navrženy s podobným obsahem makroživin (30 % tuku, 0,8 g/kg/den bílkovin a zachování kalorické potřeby sacharidů). Kromě toho jsme kontrolovali obsah fosforu, sodíku a draslíku ve stravě u tří intervenčních skupin. Všechna dietní menu měla méně než 1500 mg fosforu a méně než 2400 mg sodíku a 2000 mg draslíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový kreatinin (a dusík močoviny v krvi (BUN) (mg/dl) byly měřeny kolorimetrickou metodou a enzymatickou kolorimetrickou metodou za použití komerční testovací soupravy.
Časové okno: základní linie, týden 12
základní linie, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) (mg/l) byly kvantifikovány pomocí ultrasenzitivního latexem zesíleného imunoturbidimetrického testu (Randox Laboratory Ltd., Belfast, Spojené království).
Časové okno: základní linie, týden 12
základní linie, týden 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace krevního cukru nalačno (FBS) a lipidového profilu (mg/dl) byly měřeny za použití komerčně dostupných enzymatických činidel přijatých do systému autoanalyzátoru.
Časové okno: základní linie, týden 12
základní linie, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • low GI nephropathy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na nízký GI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit