局所残存腫瘍の内視鏡治療
2015年10月4日 更新者：Premysl Falt, M.D., Ph.D.、Vitkovice Hospital
大腸側方拡散腫瘍（LST）の内視鏡的粘膜切除後の局所残存腫瘍に対する内視鏡治療
内視鏡的粘膜切除術 (EMR) は、リンパ管への転移の重大なリスクのない結腸直腸側方転移腫瘍 (LST) の治療のゴールド スタンダードであると考えられています。
研究者の以前の研究によると、従来の内視鏡的粘膜切除術 (EMR) 後の局所残存腫瘍 (LRN) は、最大 21% の症例で発生します。
LRN の内視鏡治療は 53% で十分ではなく、まだ標準化されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ostrava、チェコ共和国、703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 横方向に拡がる腫瘍に対する内視鏡的粘膜切除術（0-IIa > 10 mm）後3ヶ月以内に瘢痕に局所残存腫瘍を有する患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 不完全な内視鏡的粘膜切除術
- 局所残存腫瘍に対する以前の治療
- EMR後の瘢痕の位置特定が困難または不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：局所残存腫瘍
-内視鏡的および/または組織学的に診断された結腸直腸の外側に広がる腫瘍の内視鏡的切除後3か月以内に局所残存腫瘍を有する患者
|
内視鏡治療は、局所残存腫瘍（LRN）のタイプに応じて実施されます。 、C - 内視鏡的に明らかな LRN > 5 mm + 粘膜下注入中の持ち上げ - 内視鏡的粘膜切除術 + アルゴンプラズマ凝固術、D - 内視鏡的に明らかな LRN > 5 mm + 粘膜下注入中の非持ち上げ - 内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) または外科的切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所残存腫瘍に対する内視鏡治療の有効性（内視鏡検査および組織学的検査によって証明されたEMR後の瘢痕に腫瘍組織が存在しないこと）
時間枠：6ヵ月
|
有効な内視鏡治療は、内視鏡治療後 6 か月の内視鏡検査および組織学的検査によって証明された EMR 後の瘢痕に腫瘍組織が存在しないこと、または局所残存腫瘍として定義されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Premysl Falt, MD, PhD、Vitkovice Hospital, Ostrava
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月4日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。