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Trattamento endoscopico per neoplasia residua locale

4 ottobre 2015 aggiornato da: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Trattamento endoscopico per neoplasia residua locale dopo resezione endoscopica della mucosa dei tumori a diffusione laterale del colon-retto (LST)

La resezione endoscopica della mucosa (EMR) è considerata un gold standard di terapia dei tumori colorettali a diffusione laterale (LST) senza un rischio significativo di diffusione linfatica. Secondo il precedente studio dei ricercatori, la neoplasia residua locale (LRN) dopo resezione endoscopica della mucosa convenzionale (EMR) si verifica fino al 21% dei casi. La terapia endoscopica di LRN non era sufficiente nel 53% e non è stata ancora standardizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti con neoplasia residua locale in cicatrice in tre mesi dopo resezione endoscopica della mucosa per tumore a diffusione laterale (0-IIa > 10 mm)
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • resezione endoscopica incompleta della mucosa
  • precedente terapia per neoplasia residua locale
  • localizzazione difficile o impossibile della cicatrice post-EMR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Neoplasia residua locale
Pazienti con neoplasia locale residua in 3 mesi dopo resezione endoscopica di tumori colorettali a diffusione laterale diagnosticati endoscopicamente e/o istologicamente
Procedura: Trattamento endoscopico standardizzato della neoplasia residua locale
Il trattamento endoscopico verrà eseguito in base al tipo di neoplasia residua locale (LRN): A - cicatrice e tessuto neoplastico endoscopicamente negativi trovati solo nei campioni bioptici - trattamento mediante coagulazione con plasma di argon, B - LRN endoscopicamente aparente < 5 mm - biopsia con forcipe + coagulazione con plasma di argon , C - LRN endoscopicamente evidente > 5 mm + sollevamento durante l'iniezione sottomucosa - resezione mucosa endoscopica + coagulazione con argon plasma, D - LRN endoscopicamente evidente > 5 mm + non sollevamento durante l'iniezione sottomucosa - dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) o resezione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento endoscopico della neoplasia residua locale (assenza di tessuto neoplastico nella cicatrice post-EMR comprovata dall'esame endoscopico e istologico)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'efficacia del trattamento endoscopico è definita come assenza di tessuto neoplastico nella cicatrice post-EMR comprovata dall'esame endoscopico e istologico nei 6 mesi successivi al trattamento endoscopico della neoplasia residua locale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDC VN 07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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