局部残留肿瘤的内镜治疗
2015年10月4日 更新者：Premysl Falt, M.D., Ph.D.、Vitkovice Hospital
结直肠侧向扩散性肿瘤（LST）内镜粘膜切除术后局部残留瘤的内镜治疗
内窥镜粘膜切除术 (EMR) 被认为是治疗结直肠侧向扩散肿瘤 (LST) 的金标准，没有显着的淋巴扩散风险。
根据研究者之前的研究，传统内窥镜黏膜切除术（EMR）后局部残留瘤（LRN）的发生率高达 21%。
LRN 的内镜治疗在 53 % 中是不充分的，并且尚未标准化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ostrava、捷克共和国、703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 横向扩散肿瘤（0-IIa>10mm）内镜粘膜切除术后三个月内疤痕局部残留瘤患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 不完全内镜粘膜切除术
- 先前对局部残留肿瘤的治疗
- 难以或不可能定位 EMR 后疤痕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：局部残留瘤
经内镜和/或组织学诊断的结直肠侧向扩散性肿瘤内镜切除后3个月内局部残留瘤形成的患者
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将根据局部残余瘤形成 (LRN) 的类型进行内窥镜治疗：A - 仅在活检标本中发现的内窥镜阴性疤痕和肿瘤组织 - 氩等离子体凝固治疗，B - 内窥镜下透明 LRN < 5 mm - 镊子活检 + 氩等离子体凝固, C - 内窥镜下明显的 LRN > 5 毫米 + 粘膜下注射期间提升 - 内窥镜粘膜切除术 + 氩等离子体凝固，D - 内窥镜下明显的 LRN > 5 毫米 + 粘膜下注射期间不提升 - 内窥镜粘膜下剥离术 (ESD) 或手术切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内窥镜治疗局部残留肿瘤的疗效（内窥镜和组织学检查证明 EMR 后疤痕中没有肿瘤组织）
大体时间：6个月
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有效的内镜治疗定义为内镜治疗后 6 个月内通过内镜和组织学检查证明 EMR 后疤痕中没有肿瘤组织或局部残留肿瘤。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Premysl Falt, MD, PhD、Vitkovice Hospital, Ostrava
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月11日
首次发布 (估计)
2015年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月4日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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