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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02386618
국소 잔류 종양에 대한 내시경 치료
2015년 10월 4일 업데이트: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
대장직장 측방전이종양(LST)의 내시경적 점막절제술 후 국소 잔류종양의 내시경적 치료
내시경적 점막 절제술(EMR)은 림프절 전이에 대한 상당한 위험이 없는 결장직장 측면 확산 종양(LST) 치료의 황금 표준으로 간주됩니다.
연구자의 이전 연구에 따르면 기존의 내시경 점막 절제술(EMR) 후 국소 잔류 종양(LRN)이 최대 21%의 사례에서 발생합니다.
LRN의 내시경 치료는 53%에서 충분하지 않았으며 아직 표준화되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ostrava, 체코 공화국, 703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 측방전이종양(0-IIa > 10 mm)에 대한 내시경적 점막절제술 후 3개월 이내에 반흔에 국소 잔류 신생물이 있는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 불완전한 내시경 점막 절제술
- 국소 잔류 신생물에 대한 이전 치료
- EMR 후 흉터의 위치 파악이 어렵거나 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 국소 잔류 신생물
내시경적 및/또는 조직학적으로 진단된 직장결장 외측 전이 종양의 내시경 절제술 후 3개월 이내에 국소 잔류 종양이 있는 환자
|
내시경 치료는 국소 잔류 종양(LRN)의 유형에 따라 수행됩니다. A - 생검 표본에서만 발견되는 내시경 음성 흉터 및 종양 조직 - 아르곤 플라즈마응고술에 의한 치료, B - 내시경적으로 부모가 없는 LRN < 5mm - 겸자 생검 + 아르곤 플라즈마응고술 , C - 내시경적으로 분명한 LRN > 5 mm + 점막하 주사 중 들뜸 - 내시경 점막 절제술 + 아르곤 플라즈마 응고, D - 내시경으로 명백한 LRN > 5 mm + 점막하 주사 중 비 들뜸 - 내시경 점막하 절개(ESD) 또는 외과적 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내시경 치료의 유효성 및 국소 잔류 종양(내시경 및 조직학적 검사로 입증된 EMR 후 흉터에서 종양 조직의 부재)
기간: 6 개월
|
효과적인 내시경 치료는 내시경 치료 후 6개월 이내에 내시경 및 조직학적 검사에서 입증된 EMR 후 반흔에 종양 조직이 없거나 국소 잔류 종양으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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