Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическое лечение локальной остаточной неоплазии

4 октября 2015 г. обновлено: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Эндоскопическое лечение локальной резидуальной неоплазии после эндоскопической резекции слизистой оболочки толстой кишки с латеральным распространением (LST)

Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) считается золотым стандартом терапии колоректальных латерально распространяющихся опухолей (LST) без значительного риска лимфатического распространения. Согласно предыдущему исследованию исследователей, локальная остаточная неоплазия (LRN) после обычной эндоскопической резекции слизистой оболочки (EMR) возникает в 21% случаев. Эндоскопическая терапия ЛРН была недостаточной в 53 % случаев и до сих пор не стандартизирована.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • пациенты с локальной резидуальной неоплазией в рубце через три месяца после эндоскопической резекции слизистой оболочки по поводу латерально распространяющейся опухоли (0-IIa > 10 мм)
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • неполная эндоскопическая резекция слизистой оболочки
  • предшествующая терапия локальной остаточной неоплазии
  • трудная или невозможная локализация рубца после ЭМИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Местная остаточная неоплазия
Пациенты с локальной резидуальной неоплазией через 3 мес после эндоскопической резекции колоректальных латерально распространяющихся опухолей, диагностированных эндоскопически и/или гистологически
Процедура: Стандартизированное эндоскопическое лечение локальной резидуальной неоплазии
Эндоскопическое лечение будет проводиться в соответствии с типом локальной остаточной неоплазии (LRN): A - эндоскопически негативный рубец и опухолевая ткань, обнаруживаемые только в биоптатах - лечение аргоноплазмокоагуляцией, B - эндоскопически видимая LRN < 5 мм - биопсия щипцами + аргоноплазмокоагуляция , C - эндоскопически очевидный LRN > 5 мм + подтяжка во время подслизистой инъекции - эндоскопическая резекция слизистой оболочки + аргоноплазмокоагуляция, D - эндоскопически очевидный LRN > 5 мм + отсутствие подъема во время подслизистой инъекции - эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) или хирургическая резекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность эндоскопического лечения локальной резидуальной неоплазии (отсутствие опухолевой ткани в рубце после ЭМИ, подтвержденное эндоскопическим и гистологическим исследованием)
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффективность эндоскопического лечения определяется как отсутствие опухолевой ткани в рубце после ЭМИ, подтвержденное эндоскопическим и гистологическим исследованием через 6 мес после эндоскопического лечения или локальной резидуальной неоплазии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vitkovice Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DDC VN 07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться