Endoskooppinen hoito paikalliseen jäännösneoplasiaan
sunnuntai 4. lokakuuta 2015 päivittänyt: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Endoskooppinen hoito paikalliseen jäännösneoplasiaan kolorektaalisten lateraalisesti leviävien kasvainten (LST) endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
Endoskooppista limakalvoresektiota (EMR) pidetään kolorektaalisten lateraalisesti leviävien kasvainten (LST) hoidon kultaisena standardina ilman merkittävää riskiä lymfaattisen leviämisen kannalta.
Tutkijoiden aiemman tutkimuksen mukaan paikallista jäännösneoplasiaa (LRN) esiintyy tavanomaisen endoskooppisen limakalvoresektion (EMR) jälkeen jopa 21 prosentissa tapauksista.
LRN:n endoskooppinen hoito ei ollut riittävä 53 %:lla, eikä sitä ole vielä standardoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla on paikallinen jäännösneoplasia arvessa kolmen kuukauden sisällä endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen lateraalisesti leviävän kasvaimen vuoksi (0-IIa > 10 mm)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen endoskooppinen limakalvon resektio
- aiempi hoito paikalliseen jäännösneoplasiaan
- vaikea tai mahdoton paikantaa post-EMR-arpi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Paikallinen jäännösneoplasia
Potilaat, joilla on paikallinen jäännösneoplasia 3 kuukauden sisällä endoskooppisesti ja/tai histologisesti diagnosoitujen kolorektaalisten sivuttain leviävien kasvainten endoskooppisesta resektiosta
|
Endoskooppinen hoito suoritetaan paikallisen jäännösneoplasian (LRN) tyypin mukaan: A - endoskooppisesti negatiivinen arpi ja vain biopsianäytteistä löydetty neoplastinen kudos - hoito argonplasmakoagulaatiolla, B - endoskooppisesti näkyvä LRN < 5 mm - pihdibiopsia + argonplasmakoagulaatio , C - endoskooppisesti ilmeinen LRN > 5 mm + kohotus submukosaalisen injektion aikana - endoskooppinen limakalvon resektio + argonplasmakoagulaatio, D - endoskooppisesti ilmeinen LRN > 5 mm + ei-nostuminen submukosaalisen injektion aikana - endoskooppinen submukosaalinen leikkaus (ESD) tai kirurginen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen hoidon tehokkuus paikallisessa jäännösneoplasiassa (neoplastisen kudoksen puuttuminen post-EMR-arpessa, joka on todistettu endoskooppisella ja histologisella tutkimuksella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehokas endoskooppinen hoito määritellään neoplastisen kudoksen puuttumisena post-EMR-arpessa, joka on osoitettu endoskooppisella ja histologisella tutkimuksella 6 kuukauden kuluessa endoskooppisen hoidon jälkeen paikallisen jäännösneoplasian vuoksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDC VN 07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .