Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe leczenie miejscowej resztkowej neoplazji

4 października 2015 zaktualizowane przez: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Endoskopowe leczenie miejscowej resztkowej neoplazji po endoskopowej resekcji błony śluzowej bocznego szerzenia się guzów jelita grubego (LST)

Endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR) jest uważana za złoty standard leczenia guzów rozprzestrzeniających się bocznie jelita grubego (LST) bez istotnego ryzyka rozsiewu limfatycznego. Według wcześniejszych badań badaczy miejscowa neoplazja resztkowa (LRN) po konwencjonalnej endoskopowej resekcji błony śluzowej (EMR) występuje nawet w 21% przypadków. Leczenie endoskopowe LRN było niewystarczające w 53% przypadków i nie zostało jeszcze wystandaryzowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • chorzy z miejscową resztkową neoplazją w bliźnie w 3 miesiące po endoskopowej resekcji błony śluzowej z powodu guza szerzącego się bocznie (0-IIa > 10 mm)
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niepełna endoskopowa resekcja błony śluzowej
  • poprzednia terapia miejscowej resztkowej neoplazji
  • trudna lub niemożliwa lokalizacja blizny po EMR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Miejscowa resztkowa neoplazja
Chorzy z miejscową resztkową neoplazją po 3 miesiącach od endoskopowej resekcji guzów jelita grubego rozprzestrzeniających się bocznie rozpoznanych endoskopowo i/lub histologicznie
Procedura: Standaryzowane endoskopowe leczenie miejscowej resztkowej neoplazji
Leczenie endoskopowe zostanie przeprowadzone w zależności od typu miejscowej neoplazji resztkowej (LRN): A - endoskopowo ujemna blizna i tkanka nowotworowa stwierdzona tylko w wycinkach biopsyjnych - leczenie plazmą argonową, B - endoskopowo jawna LRN < 5 mm - biopsja kleszczowa + plazmakoagulacja argonowa , C - widoczne endoskopowo LRN > 5 mm + uniesienie podczas iniekcji podśluzówkowej - endoskopowa resekcja błony śluzowej + koagulacja plazmą argonową, D - endoskopowo widoczna LRN > 5 mm + brak uniesienia podczas iniekcji podśluzówkowej - endoskopowa dysekcja podśluzówkowa (ESD) lub resekcja chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność endoskopowego leczenia miejscowej neoplazji resztkowej (brak tkanki nowotworowej w bliźnie po EMR potwierdzony badaniem endoskopowym i histologicznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skuteczne leczenie endoskopowe definiuje się jako brak tkanki nowotworowej w bliźnie po EMR potwierdzony badaniem endoskopowym i histologicznym w ciągu 6 miesięcy po leczeniu endoskopowym miejscowej resztkowej neoplazji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDC VN 07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj