Traitement endoscopique de la néoplasie résiduelle locale
4 octobre 2015 mis à jour par: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Traitement endoscopique des néoplasies résiduelles locales après résection muqueuse endoscopique des tumeurs colorectales à propagation latérale (LST)
La résection endoscopique de la muqueuse (EMR) est considérée comme un traitement de référence des tumeurs colorectales à propagation latérale (LST) sans risque significatif de propagation lymphatique.
Selon l'étude précédente des enquêteurs, une néoplasie résiduelle locale (LRN) après une résection muqueuse endoscopique conventionnelle (EMR) se produit dans jusqu'à 21 % des cas.
Le traitement endoscopique du LRN n'était pas suffisant dans 53 % des cas et n'a pas encore été standardisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ostrava, République tchèque, 703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- patients présentant une néoplasie résiduelle locale dans la cicatrice dans les trois mois suivant la résection endoscopique de la muqueuse pour une tumeur à propagation latérale (0-IIa > 10 mm)
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- résection muqueuse endoscopique incomplète
- traitement antérieur pour une néoplasie résiduelle locale
- localisation difficile ou impossible de la cicatrice post-EMR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Néoplasie résiduelle locale
Patients présentant une néoplasie résiduelle locale dans les 3 mois suivant la résection endoscopique de tumeurs colorectales à propagation latérale diagnostiquées par endoscopie et/ou histologie
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Le traitement endoscopique sera effectué en fonction du type de néoplasie résiduelle locale (LRN): A - cicatrice endoscopiquement négative et tissu néoplasique trouvé uniquement dans les échantillons de biopsie - traitement par plasmacoagulation à l'argon, B - LRN endoscopiquement apparent < 5 mm - biopsie au forceps + plasmacoagulation à l'argon , C - LRN endoscopiquement évident > 5 mm + soulèvement pendant l'injection sous-muqueuse - résection endoscopique de la muqueuse + coagulation au plasma d'argon, D - LRN endoscopiquement évident > 5 mm + non soulèvement pendant l'injection sous-muqueuse - dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) ou résection chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement endoscopique des néoplasies résiduelles locales (absence de tissu néoplasique dans la cicatrice post-EMR prouvée par examen endoscopique et histologique)
Délai: 6 mois
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Un traitement endoscopique efficace est défini comme l'absence de tissu néoplasique dans la cicatrice post-EMR prouvée par un examen endoscopique et histologique dans les 6 mois suivant le traitement endoscopique d'une néoplasie résiduelle locale.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
12 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDC VN 07
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