Helyi reziduális neoplázia endoszkópos kezelése
2015. október 4. frissítette: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Lokális reziduális neoplázia endoszkópos kezelése a colorectalis lateralis terjedő daganatok (LST) endoszkópos nyálkahártya-reszekciója után
Az endoszkópos nyálkahártya-reszekció (EMR) a colorectalis lateralis terjedő daganatok (LST) terápiájának arany standardja, anélkül, hogy jelentős kockázatot jelentene a nyirokrendszer terjedésére.
A kutatók korábbi tanulmánya szerint a lokális reziduális neoplázia (LRN) a hagyományos endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) után az esetek 21%-ában fordul elő.
Az LRN endoszkópos terápiája 53%-ban nem volt elegendő, és még nem is standardizálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ostrava, Cseh Köztársaság, 703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- hegben lokális reziduális neopláziás betegek három hónapon belül endoszkópos nyálkahártya-reszekciót követően oldalirányban terjedő daganat miatt (0-IIa > 10 mm)
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nem teljes endoszkópos nyálkahártya reszekció
- lokális reziduális neoplázia korábbi terápiája
- az EMR utáni heg nehéz vagy lehetetlen lokalizációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Helyi reziduális neoplázia
Az endoszkóposan és/vagy szövettanilag diagnosztizált colorectalis lateralis terjedő daganatok endoszkópos reszekciója után 3 hónapon belül lokális reziduális neoplasiában szenvedő betegek
|
Az endoszkópos kezelés a lokális reziduális neoplázia (LRN) típusának megfelelően történik: A - endoszkóposan negatív heg és csak biopsziás mintákban található daganatos szövet - kezelés argon plazmakoagulációval, B - endoszkóposan látható LRN < 5 mm - csipesz biopszia + argon plazmakoaguláció , C - endoszkóposan evidens LRN > 5 mm + lifting submucosalis injekció során - endoszkópos nyálkahártya resectio + argon plazmakoaguláció, D - endoszkóposan evidens LRN > 5 mm + non-lifting submucosalis injekció során - endoszkópos submucosalis disectio (ESD) ill.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endoszkópos kezelés hatékonysága lokális reziduális neoplázia (endoszkópos és szövettani vizsgálattal igazolt daganatos szövet hiánya az EMR utáni hegben) esetén
Időkeret: 6 hónap
|
Hatékony endoszkópos kezelésnek minősül a daganatos szövet hiánya a posztEMR hegben, amelyet endoszkópos és szövettani vizsgálat igazolt az endoszkópos kezelést követő 6 hónapon belül, és lokális reziduális neoplázia.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDC VN 07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .