Endoskopisk behandling för lokal återstående neoplasi
4 oktober 2015 uppdaterad av: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Endoskopisk behandling för lokal återstående neoplasi efter endoskopisk mukosal resektion av kolorektala laterala spridande tumörer (LST)
Endoskopisk mukosal resektion (EMR) anses vara en guldstandard för behandling av kolorektala laterala spridande tumörer (LST) utan betydande risk för lymfatisk spridning.
Enligt utredarnas tidigare studie inträffar lokal återstående neoplasi (LRN) efter konventionell endoskopisk mukosal resektion (EMR) i upp till 21 % av fallen.
Endoskopisk behandling av LRN var inte tillräcklig hos 53 % och har ännu inte standardiserats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 18 år
- patienter med lokal kvarvarande neoplasi i ärr inom tre månader efter endoskopisk slemhinneresektion för lateralt spridd tumör (0-IIa > 10 mm)
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ofullständig endoskopisk mukosal resektion
- tidigare behandling för lokal kvarvarande neoplasi
- svår eller omöjlig lokalisering av post-EMR-ärr
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Lokal kvarvarande neoplasi
Patienter med lokal kvarvarande neoplasi inom 3 månader efter endoskopisk resektion av kolorektala lateralt spridda tumörer diagnostiserade endoskopiskt och/eller histologiskt
|
Endoskopisk behandling kommer att utföras enligt typen av lokal residual neoplasi (LRN): A - endoskopiskt negativt ärr och neoplastisk vävnad som endast finns i biopsiprover - behandling med argon plasmakoagulation, B - endoskopiskt aparent LRN < 5 mm - pincettbiopsi + argon plasmakoagulation , C - endoskopiskt tydligt LRN > 5 mm + lyft under submukosal injektion - endoskopisk mukosal resektion + argon plasmakoagulation, D - endoskopiskt tydligt LRN > 5 mm + icke-lyftande under submukosal injektion - endoskopisk submukosal disektion (ESD) eller kirurgisk resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av endoskopisk behandling av lokal kvarvarande neoplasi (frånvaro av neoplastisk vävnad i post-EMR-ärr bevisad genom endoskopisk och histologisk undersökning)
Tidsram: 6 månader
|
Effektiv endoskopisk behandling definieras som frånvaro av neoplastisk vävnad i post-EMR-ärr bevisad genom endoskopisk och histologisk undersökning inom 6 månader efter endoskopisk behandling av lokal kvarvarande neoplasi.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2015
Första postat (UPPSKATTA)
12 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDC VN 07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .