Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk behandling for lokal resterende neoplasi

4. oktober 2015 opdateret af: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Endoskopisk behandling for lokal resterende neoplasi efter endoskopisk mucosal resektion af de kolorektale laterale spredningstumorer (LST)

Endoskopisk mucosal resektion (EMR) anses for at være en guldstandard for behandling af kolorektale laterale spredningssvulster (LST) uden signifikant risiko for lymfatisk spredning. Ifølge forskerens tidligere undersøgelse forekommer lokal resterende neoplasi (LRN) efter konventionel endoskopisk slimhinderesektion (EMR) i op til 21 % af tilfældene. Endoskopisk behandling af LRN var ikke tilstrækkelig hos 53 % og er endnu ikke blevet standardiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Vitkovice Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • patienter med lokal resterende neoplasi i ar i tre måneder efter endoskopisk slimhinderesektion for lateralt spredning af tumor (0-IIa > 10 mm)
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændig endoskopisk slimhinderesektion
  • tidligere behandling for lokal resterende neoplasi
  • vanskelig eller umulig lokalisering af post-EMR ar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Lokal resterende neoplasi
Patienter med lokal resterende neoplasi i 3 måneder efter endoskopisk resektion af kolorektale lateralt spredte tumorer diagnosticeret endoskopisk og/eller histologisk
Procedure: Standardiseret endoskopisk behandling af lokal resterende neoplasi
Endoskopisk behandling vil blive udført i henhold til typen af ​​lokal residual neoplasi (LRN): A - endoskopisk negativt ar og neoplastisk væv fundet kun i biopsiprøver - behandling med argon plasmakoagulation, B - endoskopisk aparent LRN < 5 mm - pincetbiopsi + argon plasmakoagulation , C - endoskopisk tydeligt LRN > 5 mm + løft under submucosal injektion - endoskopisk mucosal resectio + argon plasmakoagulation, D - endoskopisk tydeligt LRN > 5 mm + ikke-løftende under submucosal injektion - endoskopisk submucosal disektion (ESD) eller kirurgisk resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​endoskopisk behandling af lokal resterende neoplasi (fravær af neoplastisk væv i post-EMR ar bevist ved endoskopisk og histologisk undersøgelse)
Tidsramme: 6 måneder
Effektiv endoskopisk behandling er defineret som fravær af neoplastisk væv i post-EMR ar bevist ved endoskopisk og histologisk undersøgelse i 6 måneder efter endoskopisk behandling af lokal resterende neoplasi.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (SKØN)

12. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC VN 07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner