Tratamento Endoscópico para Neoplasia Residual Local
4 de outubro de 2015 atualizado por: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Tratamento Endoscópico para Neoplasia Residual Local Após Ressecção Endoscópica da Mucosa dos Tumores Colorretais de Expansão Lateral (LST)
A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) é considerada o padrão-ouro da terapia de tumores colorretais de disseminação lateral (LST) sem risco significativo de disseminação linfática.
De acordo com o estudo anterior dos investigadores, a neoplasia residual local (LRN) após a ressecção endoscópica convencional da mucosa (EMR) ocorre em até 21% dos casos.
A terapia endoscópica de LRN não foi suficiente em 53% e ainda não foi padronizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Ostrava, República Checa, 703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos
- pacientes com neoplasia residual local em cicatriz em três meses após ressecção endoscópica da mucosa para tumor de disseminação lateral (0-IIa > 10 mm)
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- ressecção endoscópica incompleta da mucosa
- terapia prévia para neoplasia residual local
- localização difícil ou impossível de cicatriz pós-EMR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Neoplasia residual local
Pacientes com neoplasia residual local em 3 meses após ressecção endoscópica de tumores colorretais de disseminação lateral diagnosticados endoscopicamente e/ou histologicamente
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O tratamento endoscópico será realizado de acordo com o tipo de neoplasia residual local (LRN): A - cicatriz endoscopicamente negativa e tecido neoplásico encontrado apenas em espécimes de biópsia - tratamento por plasmacoagulação com plasma de argônio, B - LRN endoscopicamente aparente < 5 mm - biópsia com fórceps + plasmacoagulação com argônio , C - NLR evidente endoscopicamente > 5 mm + levantamento durante a injeção submucosa - ressecção endoscópica da mucosa + coagulação com plasma de argônio, D - NLR evidente endoscopicamente > 5 mm + não levantamento durante a injeção submucosa - dissecção endoscópica da submucosa (ESD) ou ressecção cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento endoscópico de neoplasia residual local (ausência de tecido neoplásico na cicatriz pós-EMR comprovada por exame endoscópico e histológico)
Prazo: 6 meses
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O tratamento endoscópico eficaz é definido como ausência de tecido neoplásico na cicatriz pós-EMR comprovada por exame endoscópico e histológico em 6 meses após o tratamento endoscópico da neoplasia residual local.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Premysl Falt, MD, PhD, Vitkovice Hospital, Ostrava
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDC VN 07
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