統合失調症における持続的な注意力 (ACCRAS)
2021年9月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
統合失調症における持続的注意能力、注意資源、および認知制御メカニズム
統合失調症は精神病理であり、成人人口の約 1% が罹患しています。
陽性症状と陰性症状が組み合わさった臨床症状と思考の混乱が特徴です。
統合失調症は認知障害も特徴とし、これらの患者の日常生活への適応に重要な役割を果たし、臨床症状に影響を与える可能性があります。
その中には、持続的な注意力の欠如があり、これらの患者が刺激源または課題に対する認知活動を効率的に維持することが困難であることに関連している。
この基本的な注意プロセスは、認知プロセス全体の効率にとって、そして目的に向けられたすべての行動にとっても基礎となります。
統合失調症の患者が注意を持続することが困難であるかどうかという問題は、ほぼすべての作業のパフォーマンスを損なう可能性があり、したがってこれらの患者に観察される他の多くの障害の説得力のある因果関係の説明を提供するという意味で、関連性が高い。
しかし、40年以上にわたる研究でも決定的な答えは出ていません。
したがって、このプロトコルの主な目的は、統合失調症患者の持続的注意能力を評価し、これらの能力の根底にある認知および神経メカニズム（注意リソースと認知制御メカニズム）の特定の機能をよりよく理解することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dimitri Sanchez
- メール：drci@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Service de psychiatrie
-
コンタクト：
- Anne Giersch, MD
- メール：anne.giersch@chru-strasbourg.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
40 人の統合失調症患者と 40 人の健康な被験者が一致
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの年齢（含む）
- 男性または女性のボランティア、入院しているか否か
- 健康保険に加入している科目
- インフォームドコンセントに署名した被験者（患者の場合）：
- 統合失調症に対する DSM-IV TR 基準の存在 (アメリカ精神医学会、1994)
除外基準
- 重度の身体表現性障害または不安定な状態
- 脳の解剖学的構造に影響を与える可能性が高い、または異常に関連している可能性が高い病歴（新生児仮死、神経外科的介入、神経障害、脳卒中発作）
- 精神活性物質の使用に関連するあらゆる障害 (DSM-IV で定義)
- 感覚障害、特に視力が 8 未満
- 研究前の3ヶ月間の全身麻酔
- 妊娠（被験者による申告）
- 緊急事態にある人
- 何らかの形で自由を奪われた人
- 他のプロトコルで除外期間に入っている人
- 研究前の3週間における向精神薬の使用
- ベンゾジアゼピンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
注意持続時間の評価
|
パフォーマンス測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
統合失調症患者の持続的な注意持続時間を評価する
時間枠：半日二日
|
被験者は、統合失調症患者の持続的注意能力と、これらの能力の基礎となる認知機構と神経機構の特定の機能を評価するために、行動的および電気生理学的測定が記録される 4 つの異なる注意課題に参加します。
|
半日二日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
統合失調症患者においてサポートされる注意力の基礎となる特定のメカニズムを研究する
時間枠：半日二日
|
被験者は、統合失調症患者の持続的注意能力と、これらの能力の基礎となる認知機構と神経機構の特定の機能を評価するために、行動的および電気生理学的測定が記録される 4 つの異なる注意課題に参加します。
|
半日二日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giersch Anne, MD、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
- スタディチェア：Bonnefond Anne, PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5972
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。